Экспресс-диагностика устойчивости к антибиотикам при гонорее (RaDAR-Go)
12 июля 2019 г. обновлено: University of Bern
Быстрая диагностика устойчивости к антибиотикам при гонорее: RaDAR-Go
Целью данного исследования является разработка лабораторного анализа, который будет представлять собой ПЦР-тест в реальном времени для обнаружения микроорганизма N. gonorrhoeae и его наиболее важных генетических маркеров устойчивости к противомикробным препаратам.
В этом исследовании также будут определены факторы, связанные с гонореей, и описано сексуальное поведение мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, для получения информации о параметрах математической модели передачи гонореи и резистентной к противомикробным препаратам гонореи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
261
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Швейцария, 8004
- Ambulatorium Kanonengasse
-
Zurich, Швейцария, 8005
- Checkpoint Zürich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины и женщины подвержены риску заражения гонореей.
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Участник владеет немецким, французским, английским или венгерским языком.
Участник подвергается риску заражения N. gonorrhoeae. Это определяется как:
- проявляющие признаки/симптомы инфекции N. gonorrhoeae.
- наличие полового партнера, у которого была диагностирована инфекция N. gonorrhoeae.
участие в мероприятиях с высоким риском заражения N. gonorrhoeae.
Критерий исключения:
- Субъект не согласен пройти диагностический тест на гонорею.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие генетических маркеров устойчивости к противомикробным препаратам N. gonorrhoeae в клинических образцах
Временное ограничение: День отбора образцов
|
День отбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Low, University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Low N, Unemo M, Skov Jensen J, Breuer J, Stephenson JM. Molecular diagnostics for gonorrhoea: implications for antimicrobial resistance and the threat of untreatable gonorrhoea. PLoS Med. 2014 Feb 4;11(2):e1001598. doi: 10.1371/journal.pmed.1001598. eCollection 2014 Feb.
- Fingerhuth SM, Bonhoeffer S, Low N, Althaus CL. Antibiotic-Resistant Neisseria gonorrhoeae Spread Faster with More Treatment, Not More Sexual Partners. PLoS Pathog. 2016 May 19;12(5):e1005611. doi: 10.1371/journal.ppat.1005611. eCollection 2016 May.
- Dona V, Kasraian S, Lupo A, Guilarte YN, Hauser C, Furrer H, Unemo M, Low N, Endimiani A. Multiplex Real-Time PCR Assay with High-Resolution Melting Analysis for Characterization of Antimicrobial Resistance in Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2016 Aug;54(8):2074-81. doi: 10.1128/JCM.03354-15. Epub 2016 May 25.
- Low N, Unemo M. Molecular tests for the detection of antimicrobial resistant Neisseria gonorrhoeae: when, where, and how to use? Curr Opin Infect Dis. 2016 Feb;29(1):45-51. doi: 10.1097/QCO.0000000000000230.
- Dona V, Smid JH, Kasraian S, Egli-Gany D, Dost F, Imeri F, Unemo M, Low N, Endimiani A. Mismatch Amplification Mutation Assay-Based Real-Time PCR for Rapid Detection of Neisseria gonorrhoeae and Antimicrobial Resistance Determinants in Clinical Specimens. J Clin Microbiol. 2018 Aug 27;56(9):e00365-18. doi: 10.1128/JCM.00365-18. Print 2018 Sep.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .