Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukulaisten kirjoittamat päiväkirjat kriittisesti sairaille potilaille

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Anne Højager Nielsen, Hospitalsenheden Vest

Dagbøger Til Kritisk Syge Patienter Skrevet af pårørende: Betydning for Patient og pårørende Samt Effekt i Forhold Til Udvikling of Symptomer on posttraumatisk Stress

Tässä tutkimuksessa selvitetään omaisten kriittisesti sairaille potilaille kirjoittamien päiväkirjojen vaikutusta posttraumaattisten stressioireiden riskiin.

Satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua käyttämällä yhden potilaan ja yhden sukulaisen parit määrätään joko päiväkirjainterventioon tai normaalihoitoon. Päiväkirjan vaikutus arvioidaan kyselylomakkeella 3 kuukautta maksun jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät tietoa siitä, kuinka päiväkirjat voivat auttaa tehohoidosta selviytyneitä ja heidän omaisiaan jatkamaan elämäänsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaille potilaille kirjoitettujen päiväkirjojen on aiemmin osoitettu suojaavan potilaita ja omaisia ​​uusilta posttraumaattisilta stressitapauksilta (Jones et al. 2010, Jones ym. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Lisäksi on kuvattu, kuinka omaiset ja potilaat käsittelevät hoitajien kirjoittamia päiväkirjoja teho-osastolla oleskelunsa aikana (Egerod ym. 2011). Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko samanlaista vaikutusta, kun omaiset kirjoittavat päiväkirjaa kriittisesti sairaalle potilaalle sen sijaan, että sairaanhoitaja tekisi sen, koska potilaat pitävät sitä erittäin arvokkaana, kun omaiset ovat osallistuneet päiväkirjaan tai kun omaisten läsnäolo on dokumentoitu päiväkirjaan ( Engström ym. 2009).

Tutkijoiden hypoteesi on, että omaisten kirjoittama päiväkirja kriittisesti sairaille potilaille vähentää riskiä saada posttraumaattisen stressin oireita omaisille ja potilaille.

Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Sukulainen ja potilas satunnaistetaan pariksi joko interventioryhmään (päiväkirjainterventio) tai kontrolliryhmään (standardihoito). Omaiset rekrytoidaan tutkimukseen potilaan ollessa kriittisessä tilassa teho-osastolla, potilas rekrytoidaan, kun hän saa tietoa tutkimuksesta.

Interventio: Sairaanhoitajat ohjaavat lähintä sukulaista (puoliso, puoliso, lapsi, vanhempi tai ystävä) kirjoittamaan päiväkirjaa potilaiden teho-osastolla oleskelun aikana ja enintään kuukauden kotiutuksen jälkeen. Päiväkirja on muistivihko, joka sisältää myös kirjalliset ohjeet päiväkirjan kirjoittamiseen ja käyttämiseen teho-osaston aikana ja sen jälkeen. Henkilökunta ottaa potilaasta vähintään kaksi valokuvaa, jotka lisätään päiväkirjaan potilaan suostumuksella.

Sokeutus: Intervention luonteesta johtuen omaishoitajia tai osallistujia ei voida sokeuttaa interventioon. Toimenpiteisiin kuitenkin ryhdytään sen varmistamiseksi, että tulosten arvioija on sokea.

Asetus: tutkimus suoritetaan kahdessa teho-osastolla (10 vuodetta ja 7 vuodepaikkaa) sairaalayksikössä Hospitalsenheden Vest, 441 vuodepaikkaa palvelevassa sairaalassa 300 000 asukasta. Molemmat teho-osastot ovat lääketieteellisiä/kirurgisia sekayksiköitä.

Ensisijainen tulos: trauman jälkeisten stressioireiden riski (PTSS-14 (Twigg et al 2008).

Toissijaiset tulokset: ahdistuneisuus ja masennuksen oireet (HADS (Zigmond ja Snaith 1983)) ja yleinen fyysinen ja psyykkinen hyvinvointi (SF-36 (Bjorner et al. 1998)).

Perustiedot: Ryhmien vertailua varten seuraavat parametrit kirjataan kaikille kelvollisille potilaille. Potilaat: ikä, sukupuoli, koulutus, siviilisääty, diagnoosi, SAPS-II-pistemäärä (Le Gall et al. 1993), hengityslaitteen käyttötunnit, LOS-ICU. Lisäksi osallistuvista sukulaisista kirjataan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, suhde potilaaseen, koulutus ja työasema.

Otoskoko: Aiemman tutkimuksen (1) löydöksiin perustuen, jossa PTSS-14-pistemäärän mediaani oli 24 (SD 12), alfa 5 % ja beeta 80 % ja pienin relevantti ero 4 pistettä, 71 suhteellista potilasparia tarvitsee sisällyttää jokaiseen ryhmään. Vakavasta sairaudesta ja kuolemasta johtuvien keskeytysten korvaamiseksi kuhunkin ryhmään otetaan 100 paria. Tiedonkeruujakson arvioidaan kestävän 24 kuukautta.

Seuranta: 3 kuukautta teho-osaston lopettamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat kyselylomakkeen, joka täytetään ja palautetaan postitse tai sähköpostitse.

Tilastollinen analyysi kattaa keskiarvo- ja mediaaniarvojen vertailun kahdessa tutkimusryhmässä, jota täydennetään ositettu analyysi riskin vähenemisen arvioimiseksi. Parametrista ja ei-parametrista testiä sovelletaan tietojen luonteen mukaan.

Levitys: Tulokset, positiiviset, negatiiviset tai epäselvät, julkaistaan ​​kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Midtjylland
      • Herning, Region Midtjylland, Tanska, 7400
        • Regionshospitalet Herning
      • Holstebro, Region Midtjylland, Tanska, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Odotettu viipyvän teho-osastolla > 48 tuntia
  • Odotetaan olevan hengityskoneessa > 24 tuntia
  • Hänellä on yli 18-vuotias lähisukulainen
  • Tanskan puhuminen ja ymmärtäminen.
  • Odotetaan pystyvän antamaan tietoinen suostumus myöhemmin

Suhteellinen:

*Tanskan puhuminen ja ymmärtäminen

Sukulainen ja potilas ovat mukana tutkimuksessa parina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas oleskelee teho-osastolla alle 48 tuntia
  • Potilas on ollut hengityskoneessa alle 24 tuntia
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen tai potilas kuolee teho-osastolla (sekä sukulainen että potilas jätetään pois).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmään satunnaistetuille sukulaisille toimitetaan päiväkirja. Sairaanhoitajat neuvovat sukulaisia ​​päiväkirjan kirjoittamisessa ja käytössä teho-osaston alla ja sen jälkeen. Myös kirjallinen kuvaus päiväkirjan käytöstä on annettu.

Sairaanhoitajat ovat ottaneet potilaasta vähintään kaksi valokuvaa. Valokuvat sisällytetään ensin päiväkirjaan, kun potilas on saanut täydellisen suostumuksen.

Potilaat ja omaiset saavat kyselylomakkeen 3 kuukautta potilaan teho-osastolta irtisanomisen jälkeen.

Interventio on muistikirja, johon läheistä pyydetään pitämään päiväkirjaa ajasta, jolloin potilas on kriittisesti sairas teho-osastolla. Päiväkirjaan lisätään vähintään kaksi potilasta kuvaa potilaan suostumuksella.

Päiväkirja sisältää kirjallisen kuvauksen siitä, kuinka päiväkirjaa käytetään potilaiden teho-osastolla oleskelun aikana ja sen jälkeen.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito. Potilaat ja omaiset saavat kyselylomakkeen 3 kuukautta potilaan teho-osastolta irtisanomisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSS-14 (traumaattisen stressin oireet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
14 tuotteen varasto kattaa kaikki PTSD:n oireet.
3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
14 esineen inventaario arvioi ahdistuksen ja masennuksen oireita.
3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
36 esineen inventaario, joka kattaa yksilön yleisen fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin.
3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne H Nielsen, RN, MCN, Hospitalsenheden Vest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa