Diari per pazienti critici scritti da parenti

È stato precedentemente dimostrato che i diari scritti per pazienti critici proteggono il paziente e i parenti da nuovi casi di stress post traumatico (Jones et al. 2010, Jones et al. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Inoltre è stato descritto come parenti e pazienti utilizzino i diari scritti dagli infermieri per elaborare il tempo trascorso in terapia intensiva (Egerod et al. 2011). Questo studio indagherà se esiste un effetto simile, quando i parenti scrivono il diario per il paziente critico invece che gli infermieri lo fanno poiché i pazienti lo trovano molto prezioso quando i parenti hanno contribuito al diario o quando la presenza dei parenti è stata documentata nel diario ( Engström et al., 2009).

L'ipotesi dei ricercatori è che un diario scritto da parenti per pazienti critici ridurrà il rischio di sviluppare sintomi di stress post traumatico in parenti e pazienti.

Disegno: studio controllato randomizzato. Il parente e il paziente sono randomizzati in coppia al gruppo di intervento (intervento del diario) o al gruppo di controllo (cure standard). I parenti verranno reclutati nello studio mentre il paziente è gravemente malato in terapia intensiva, il paziente verrà reclutato quando sarà in grado di ricevere informazioni sullo studio.

Intervento: gli infermieri guidano il parente più stretto (coniuge, partner, figlio, genitore o amico) a scrivere un diario durante la permanenza del paziente in terapia intensiva e fino a un mese dopo la dimissione. Il diario è un taccuino che contiene anche un'istruzione scritta su come scrivere e utilizzare il diario durante e dopo il periodo in terapia intensiva. Almeno due fotografie del paziente vengono scattate dal personale e aggiunte al diario previo consenso del paziente.

Accecamento: a causa della natura dell'intervento, né gli operatori sanitari né i partecipanti possono essere accecati dall'intervento. Tuttavia, verranno prese misure per garantire che il valutatore dei risultati sia cieco.

Ambiente: lo studio si svolgerà nelle due unità di terapia intensiva (rispettivamente da 10 e 7 posti letto) dell'unità ospedaliera Hospitalsenheden Vest, un ospedale da 441 posti letto che serve 300.000 cittadini. Entrambe le TI sono unità miste medico-chirurgiche.

Esito primario: rischio di sintomi da stress post traumatico (PTSS-14 (Twigg et al 2008).

Risultati secondari: sintomi di ansia e depressione (HADS (Zigmond e Snaith 1983)) e benessere fisico e psicologico generale (SF-36 (Bjorner et al. 1998)).

Dati di riferimento: per confrontare i gruppi, verranno registrati i seguenti parametri su tutti i pazienti idonei. Pazienti: età, sesso, istruzione, stato civile, diagnosi, punteggio SAPS-II (Le Gall et al. 1993), ore su ventilatore, LOS-ICU. Inoltre verranno registrati i seguenti dati sui parenti partecipanti: età, sesso, parentela con il paziente, istruzione e condizione lavorativa.

Dimensione del campione: sulla base dei risultati di uno studio precedente (1) in cui il punteggio mediano PTSS-14 era 24 (SD 12), alfa 5% e beta 80% e una differenza minima rilevante di 4 punti, 71 coppie di pazienti-parenti devono essere inclusi in ciascun gruppo. Per compensare gli abbandoni dovuti a malattie gravi e morte, in ogni gruppo saranno incluse 100 coppie. Il periodo di raccolta dei dati è previsto per una durata di 24 mesi.

Follow-up: 3 mesi dopo la dimissione dall'ICU tutti i partecipanti ricevono un questionario da compilare e restituire per posta o e-mail.

L'analisi statistica riguarderà un confronto dei valori medi e mediani nei due gruppi di studio, integrato da un'analisi stratificata per stimare la riduzione del rischio. Verranno applicati test parametrici e non parametrici in base alla natura dei dati.

Disseminazione: i risultati, positivi, negativi o inconcludenti, saranno pubblicati in una rivista internazionale sottoposta a revisione paritaria.