Pamiętniki dla krytycznie chorych pacjentów pisane przez krewnych

Wcześniej wykazano, że dzienniki pisane dla krytycznie chorych pacjentów chronią pacjenta i jego bliskich przed nowymi przypadkami stresu pourazowego (Jones i in. 2010, Jones i in. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Ponadto opisano, w jaki sposób krewni i pacjenci wykorzystują dzienniki pisane przez pielęgniarki do przetworzenia czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii (Egerod i in. 2011). To badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje podobny efekt, gdy krewni piszą dziennik dla krytycznie chorego pacjenta, zamiast robić to pielęgniarki, ponieważ pacjenci uważają to za bardzo cenne, gdy krewni przyczynili się do prowadzenia dziennika lub gdy obecność krewnych została udokumentowana w dzienniku ( Engström i wsp. 2009).

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dzienniczek pisany przez krewnych dla krytycznie chorych pacjentów zmniejszy ryzyko wystąpienia objawów stresu pourazowego u krewnych i pacjentów.

Projekt: randomizowane badanie kontrolowane. Krewny i pacjent są losowo przydzielani jako para do grupy interwencyjnej (interwencja dziennika) lub grupy kontrolnej (opieka standardowa). Krewni będą rekrutowani do badania, gdy pacjent jest w stanie krytycznym na OIT, pacjent będzie rekrutowany, gdy będzie mógł otrzymać informacje o badaniu.

Interwencja: Pielęgniarki instruują najbliższego krewnego (małżonka, partnera, dziecko, rodzica lub przyjaciela) w pisaniu dzienniczka podczas pobytu pacjenta na OIT i do miesiąca po wypisaniu ze szpitala. Dziennik to notatnik, który zawiera również pisemną instrukcję, jak pisać i korzystać z dziennika w trakcie i po pobycie na oddziale intensywnej terapii. Personel wykonuje co najmniej dwa zdjęcia pacjenta i umieszcza je w dzienniczku za zgodą pacjenta.

Zaślepienie: ze względu na charakter interwencji ani opiekunowie, ani uczestnicy nie mogą być zaślepieni na temat interwencji. Zostaną jednak podjęte kroki w celu zapewnienia, że ​​osoba oceniająca wyniki jest zaślepiona.

Otoczenie: badanie odbędzie się na dwóch oddziałach intensywnej terapii (odpowiednio 10 i 7 łóżek) jednostki szpitalnej Hospitalsenheden Vest, szpitala z 441 łóżkami obsługującego 300 000 obywateli. Oba OIOM to mieszane jednostki medyczno-chirurgiczne.

Główny wynik: ryzyko objawów stresu pourazowego (PTSS-14 (Twigg i in. 2008).

Wyniki drugorzędne: objawy lęku i depresji (HADS (Zigmond i Snaith 1983)) oraz ogólne samopoczucie fizyczne i psychiczne (SF-36 (Bjorner i in. 1998)).

Dane linii podstawowej: W celu porównania grup zostaną zarejestrowane następujące parametry wszystkich kwalifikujących się pacjentów. Pacjenci: wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, diagnoza, punktacja SAPS-II (Le Gall i wsp. 1993), godziny na respiratorze, LOS-ICU. Ponadto rejestrowane będą następujące dane krewnych biorących udział w badaniu: wiek, płeć, stosunek do pacjenta, wykształcenie i status zawodowy.

Wielkość próby: W oparciu o wyniki poprzedniego badania (1), w którym mediana wyniku PTSS-14 wyniosła 24 (SD 12), alfa 5% i beta 80% oraz minimalna istotna różnica wynosząca 4 punkty, 71 par krewnych-pacjentów wymaga znaleźć się w każdej grupie. Aby zrekompensować odpady z powodu poważnej choroby i śmierci, do każdej grupy zostanie włączonych 100 par. Przewiduje się, że okres gromadzenia danych wyniesie 24 miesiące.

Kontynuacja: 3 miesiące po wypisie z OIOM wszyscy uczestnicy otrzymują kwestionariusz do wypełnienia i odesłany pocztą lub e-mailem.

Analiza statystyczna obejmie porównanie wartości średnich i median w dwóch badanych grupach, uzupełnione analizą warstwową w celu oszacowania redukcji ryzyka. Stosowany będzie test parametryczny i nieparametryczny zgodnie z charakterem danych.

Rozpowszechnianie: Wyniki, pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne, zostaną opublikowane w międzynarodowym recenzowanym czasopiśmie.