Dagbøker for kritisk syke pasienter skrevet av pårørende

Dagbøker skrevet for kritisk syke pasienter har tidligere vist seg å beskytte pasient og pårørende mot nye tilfeller av posttraumatisk stress (Jones et al. 2010, Jones et al. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Videre er det beskrevet hvordan pårørende og pasienter bruker dagbøker skrevet av sykepleiere for å bearbeide tiden de oppholdt seg på intensivavdelingen (Egerod et al. 2011). Denne studien skal undersøke om det er en lignende effekt når pårørende skriver dagbok for den kritisk syke pasienten i stedet for at sykepleiere gjør det da pasienter finner det svært verdifullt når pårørende har bidratt til dagboken eller når pårørendes tilstedeværelse er dokumentert i dagboken ( Engström et al. 2009).

Etterforskernes hypotese er at en dagbok skrevet av pårørende for kritisk syke pasienter vil redusere risikoen for å utvikle symptomer på posttraumatisk stress hos pårørende og pasienter.

Design: randomisert kontrollert studie. Pårørende og pasient er randomisert som et par til enten intervensjonsgruppe (dagbokintervensjon) eller kontrollgruppe (standardbehandling). Pårørende vil bli rekruttert til studien mens pasienten er kritisk syk på intensivavdelingen, pasienten vil bli rekruttert når han eller hun er i stand til å motta informasjon om studien.

Intervensjon: Sykepleiere veileder nærmeste pårørende (ektefelle, partner, barn, forelder eller venn) til å skrive dagbok under pasientens opphold på intensivavdelingen og inntil en måned etter utskrivning. Dagboken er en notatbok som også inneholder en skriftlig instruks om hvordan du skriver og bruker dagboken under og etter tiden på intensivavdelingen. Minst to bilder av pasienten tas av personalet og legges til dagboken etter pasientens samtykke.

Blinding: På grunn av intervensjonens art kan verken omsorgspersoner eller deltakere blindes for intervensjonen. Det vil imidlertid bli tatt skritt for å sikre at resultatbedømmeren blir blindet.

Innstilling: Studien vil finne sted i de to intensivavdelingene (henholdsvis 10 senger og 7 senger) på sykehusenheten Hospitalsenheden Vest, et sykehus med 441 senger som betjener 300 000 innbyggere. Begge intensivavdelingene er blandede medisinske/kirurgiske enheter.

Primært utfall: Risiko for posttraumatiske stresssymptomer (PTSS-14 (Twigg et al 2008).

Sekundære utfall: Angst og depresjonssymptomer (HADS (Zigmond og Snaith 1983)) og generell fysisk og psykisk velvære (SF-36 (Bjorner et al. 1998)).

Grunnlinjedata: For å sammenligne grupper vil følgende parametere bli registrert på alle kvalifiserte pasienter. Pasienter: alder, kjønn, utdanning, sivilstatus, diagnose, SAPS-II score (Le Gall et al. 1993), timer på respirator, LOS-ICU. Videre vil følgende data bli registrert om deltakende pårørende: alder, kjønn, forhold til pasient, utdanning og arbeidsstatus.

Prøvestørrelse: Basert på funn fra en tidligere studie (1) hvor median PTSS-14-skåre var 24 (SD 12), alfa 5 % og beta 80 % og en minimal relevant forskjell på 4 poeng, må 71 par pårørende pasienter inkluderes i hver gruppe. For å kompensere for frafall på grunn av kritisk sykdom og død, vil 100 par inngå i hver gruppe. Datainnsamlingsperioden er forventet å vare i 24 måneder.

Oppfølging: 3 måneder etter ICU-utskrivning mottar alle deltakere et spørreskjema som skal fylles ut og returneres via post eller e-post.

Statistisk analyse vil dekke en sammenligning av gjennomsnitts- og medianverdier i de to studiegruppene, supplert med en stratifisert analyse for å estimere risikoreduksjon. Parametrisk og ikke-parametrisk test vil bli brukt i henhold til arten av data.

Formidling: Resultater, positive, negative eller inkonklusive vil bli publisert i et internasjonalt fagfellevurdert tidsskrift.