Dagboeken voor ernstig zieke patiënten, geschreven door familieleden

Van dagboeken die zijn geschreven voor ernstig zieke patiënten is eerder aangetoond dat ze de patiënt en familieleden beschermen tegen nieuwe gevallen van posttraumatische stress (Jones et al. 2010, Jones et al. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Verder is beschreven hoe familieleden en patiënten dagboeken van verpleegkundigen gebruiken om de tijd die ze op de intensive care hebben gelegen te verwerken (Egerod et al. 2011). Deze studie zal onderzoeken of er een soortgelijk effect is wanneer familieleden het dagboek schrijven voor de ernstig zieke patiënt in plaats van dat verpleegkundigen het doen, aangezien patiënten het zeer waardevol vinden wanneer familieleden hebben bijgedragen aan het dagboek of wanneer de aanwezigheid van familieleden in het dagboek is gedocumenteerd ( Engström et al. 2009).

De hypothese van de onderzoekers is dat een dagboek geschreven door familieleden voor ernstig zieke patiënten het risico op het ontwikkelen van symptomen van posttraumatische stress bij familieleden en patiënten zal verminderen.

Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Familielid en patiënt worden als paar gerandomiseerd naar een interventiegroep (dagboekinterventie) of een controlegroep (standaardzorg). Familieleden worden geworven voor het onderzoek terwijl de patiënt ernstig ziek is op de ICU, de patiënt wordt geworven wanneer hij of zij informatie over het onderzoek kan ontvangen.

Interventie: Verpleegkundigen begeleiden het naaste familielid (echtgenoot, partner, kind, ouder of vriend) bij het schrijven van een dagboek tijdens het verblijf van de patiënt op de IC en tot een maand na ontslag. Het dagboek is een notitieboekje dat ook een schriftelijke instructie bevat over het schrijven en gebruiken van het dagboek tijdens en na de tijd op de intensive care. Ten minste twee foto's van de patiënt worden door het personeel gemaakt en met toestemming van de patiënt aan het dagboek toegevoegd.

Verblinding: Vanwege de aard van de interventie kunnen zorgverleners noch deelnemers worden verblind voor de interventie. Er zullen echter stappen worden ondernomen om ervoor te zorgen dat de uitkomstenbeoordelaar geblindeerd is.

Situatie: het onderzoek vindt plaats op de twee IC's (respectievelijk 10 bedden en 7 bedden) van de ziekenhuisafdeling Hospitalsenheden Vest, een ziekenhuis met 441 bedden dat 300.000 burgers bedient. Beide IC's zijn gemengde medisch/chirurgische afdelingen.

Primaire uitkomstmaat: risico op posttraumatische stresssymptomen (PTSS-14 (Twigg et al 2008).

Secundaire uitkomstmaten: symptomen van angst en depressie (HADS (Zigmond en Snaith 1983)) en algemeen lichamelijk en psychisch welbevinden (SF-36 (Bjorner et al. 1998)).

Basisgegevens: om groepen te vergelijken, worden de volgende parameters geregistreerd bij alle in aanmerking komende patiënten. Patiënten: leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, diagnose, SAPS-II-score (Le Gall et al. 1993), uren aan beademing, LOS-ICU. Verder worden van deelnemende familieleden de volgende gegevens vastgelegd: leeftijd, geslacht, relatie tot patiënt, opleiding en werkstatus.

Steekproefomvang: Gebaseerd op bevindingen uit een eerdere studie (1) waar de mediane PTSS-14-score 24 (SD 12), alfa 5% en bèta 80% was en een minimaal relevant verschil van 4 punten, moeten 71 relatieve-patiëntparen worden opgenomen in elke groep. Om uitvallers als gevolg van kritieke ziekte en overlijden te compenseren, worden in elke groep 100 paren opgenomen. De gegevensverzamelingsperiode zal naar verwachting 24 maanden duren.

Follow-up: 3 maanden na ontslag uit de IC ontvangen alle deelnemers een vragenlijst die per post of e-mail moet worden ingevuld.

Statistische analyse omvat een vergelijking van gemiddelde en mediaanwaarden in de twee studiegroepen, aangevuld met een gestratificeerde analyse om de risicoreductie in te schatten. Parametrische en niet-parametrische tests worden toegepast op basis van de aard van de gegevens.

Verspreiding: Resultaten, positief, negatief of onduidelijk, zullen worden gepubliceerd in een internationaal collegiaal getoetst tijdschrift.