Дневники тяжелобольных, написанные родственниками

Ранее было показано, что дневники, написанные для пациентов в критическом состоянии, защищают пациентов и их родственников от новых случаев посттравматического стресса (Jones et al. 2010, Jones et al. 2012, Garrouste-Orgeas 2012). Кроме того, было описано, как родственники и пациенты используют дневники, которые ведут медсестры, для описания времени, проведенного ими в отделении интенсивной терапии (Egerod et al., 2011). В этом исследовании будет изучено, существует ли аналогичный эффект, когда родственники пишут дневник для тяжелобольного пациента, а не медсестры, поскольку пациенты считают очень ценным, когда родственники вносят свой вклад в дневник или когда присутствие родственников было задокументировано в дневнике. Энгстрём и др., 2009).

Гипотеза исследователей состоит в том, что дневник, который ведут родственники критически больных пациентов, снизит риск развития симптомов посттравматического стресса у родственников и пациентов.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Родственник и пациент рандомизируются как пара либо в группу вмешательства (дневное вмешательство), либо в контрольную группу (стандартный уход). Родственники будут привлечены к участию в исследовании, пока пациент находится в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, пациент будет привлечен к работе, когда он или она сможет получить информацию об исследовании.

Вмешательство: Медсестры помогают ближайшему родственнику (супругу, партнеру, ребенку, родителю или другу) вести дневник во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии и в течение месяца после выписки. Дневник представляет собой записную книжку, которая также содержит письменные инструкции о том, как вести и использовать дневник во время и после пребывания в отделении интенсивной терапии. Медперсонал делает не менее двух фотографий пациента и с согласия пациента вносит их в дневник.

Ослепление: Из-за характера вмешательства ни лица, осуществляющие уход, ни участники не могут быть слепы к вмешательству. Тем не менее, будут предприняты шаги для обеспечения того, чтобы оценщик результатов был ослеплен.

Условия: исследование будет проходить в двух отделениях интенсивной терапии (10 коек и 7 коек соответственно) больничного отделения Hospitalsenheden Vest, больницы на 441 койку, обслуживающей 300 000 граждан. Оба отделения интенсивной терапии являются смешанными медико-хирургическими подразделениями.

Первичный результат: риск симптомов посттравматического стресса (ПТСС-14 (Twigg et al 2008).

Вторичные результаты: симптомы тревоги и депрессии (HADS (Zigmond and Snaith, 1983)) и общее физическое и психологическое благополучие (SF-36 (Bjorner et al., 1998)).

Исходные данные: Для сравнения групп следующие параметры будут зарегистрированы для всех подходящих пациентов. Пациенты: возраст, пол, образование, семейное положение, диагноз, оценка SAPS-II (Le Gall et al., 1993), часы на ИВЛ, LOS-ICU. Кроме того, будут записаны следующие данные об участвующих родственниках: возраст, пол, отношение к пациенту, образование и рабочий статус.

Размер выборки: на основании результатов предыдущего исследования (1), где средний балл по шкале PTSS-14 составлял 24 (стандартное отклонение 12), альфа 5 % и бета 80 %, а минимальная релевантная разница составляет 4 балла, 71 пара относительных пациентов должна быть включаться в каждую группу. Чтобы компенсировать отсев из-за критических заболеваний и смерти, в каждую группу будет включено по 100 пар. Ожидается, что период сбора данных продлится 24 месяца.

Последующее наблюдение: через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии все участники получают анкету, которую необходимо заполнить и вернуть по почте или электронной почте.

Статистический анализ будет охватывать сравнение средних и медианных значений в двух исследуемых группах, дополненное стратифицированным анализом для оценки снижения риска. Параметрический и непараметрический тест будет применяться в зависимости от характера данных.

Распространение: результаты, положительные, отрицательные или неубедительные, будут опубликованы в международном рецензируемом журнале.