- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02360098
Anestesiasta ilmaantuminen anterior temporaalinen lobektomia ja amygdalohippocampectomy potilailla
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan
Anestesiasta syntymisen määräävät tekijät potilailla, joille tehdään anterior temporaalinen lobektomia ja amygdalohippocampektomia
Anestesiasta poistuminen (herääminen) on tärkeä näkökohta potilailla, joille tehdään neurokirurgisia toimenpiteitä, koska väkivaltaiseen ilmaantumiseen liittyvät verenpaineen muutokset voivat aiheuttaa kallonsisäistä verenvuotoa ja aivojen turvotusta.
Samalla ilmaantumisen tulee olla nopeaa, jotta potilaiden neurologinen toiminta voidaan arvioida ajoissa.
Anestesiasta ilmaantuminen on huonosti tutkittu ja ymmärretty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsiakirurgiassa leikataan epileptogeenisiä kudoksia, mukaan lukien limbiset rakenteet, jotka voivat olla toiminnallisesti normaaleja.
Siten ilmaantuminen voi olla monimutkaista potilailla, joilla on sairaita limbisiä rakenteita tai joilla on limbisten rakenteiden terapeuttinen poisto, kuten epilepsiakirurgiassa.
Limbiset rakenteet ovat vastuussa muistista, kielestä ja toimeenpanotoiminnasta, ja siksi joidenkin näistä korkeammista toiminnoista on odotettavissa menetyksen postoperatiivisella kaudella.
Preoperatiivisia neuropsykologisia arviointeja käytetään usein ennustamaan niiden riskiä korkeampien toimintojen ja käyttäytymisen muutosten menettämisestä leikkauksen jälkeen.
Kokemuksemme mukaan tutkijat ovat havainneet, että temporaalisen lobektomiassa olevilla potilailla on erilaisia ilmaantumisominaisuuksia, jotka voivat vaihdella vaarallisen kiihtyneestä potilaasta paljon rauhoittuneeseen, kiihottumattomaan potilaaseen.
Delirium ja levottomuus voivat olla vaarallisia ja niillä voi olla vakavia seurauksia potilaalle, kuten vamma, lisääntynyt kipu, verenvuoto, itsestään ekstubaatio ja fyysistä tai kemiallista rajoitusta vaativien katetrien poistaminen.
Toisaalta hermostumaton potilas voi aiheuttaa vaarallisia hengitystiekomplikaatioita ja rajoittaa neurologista arviointia välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Siksi on tärkeää saada käsitys anestesian jälkeisestä käyttäytymisestä potilailla, joille on tehty epilepsialeikkauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella epilepsialeikkauksen jälkeistä anestesiasta ilmaantumista ja selvittää, auttaako ennen leikkausta tapahtuva neuropsykologinen arviointi ennustamaan ilmaantumismallia potilailla, joille tehdään anteriorinen temporaalinen lobektomia ja amygdalohippocampektomia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anestesiasta ilmaantuminen anteriorisessa temporaalisessa lobektomiassa ja amygdalohippocampektomiassa POTILAS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen anteriorinen temporaalinen lobektomia ja amygdalohippocampektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikköä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen, talamuksen ja amygdalan määrät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hippokampuksen, talamuksen ja amygdalan tilavuuksien vertailu kiihtyneen ja tasaisen ilmaantumisen ryhmien välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 14-8212 BE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .