- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02360098
Uppkomst från anestesi hos patienter med främre temporallobektomi och amygdalohippocampektomi
10 juli 2020 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan
Bestämningsfaktorer för mönstret för uppkomst från anestesi hos patienter som genomgår främre temporallobektomi och amygdalohippocampektomi
Jämn uppkomst (vaknande) från anestesi är en viktig faktor hos patienter som genomgår neurokirurgiska ingrepp, eftersom blodtrycksförändringar i samband med våldsam uppkomst kan orsaka intrakraniell blödning och hjärnsvullnad.
Samtidigt bör uppkomsten också vara snabb så att patienternas neurologiska funktion kan bedömas i tid.
Mönster för uppkomst från anestesi är dåligt undersökta och förstådda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epilepsikirurgi involverar resektion av epileptogena vävnader inklusive limbiska strukturer som kan vara funktionellt normala.
Sålunda kan uppkomstprocessen vara komplicerad hos patienter som har sjuka limbiska strukturer eller de som har terapeutiskt avlägsnande av limbiska strukturer som vid epilepsikirurgi.
Limbiska strukturer är ansvariga för minne, språk och exekutiva funktioner och därför kan förlust av några av dessa högre funktioner förväntas under den postoperativa perioden.
Preoperativa neuropsykologiska bedömningar används ofta för att förutsäga risken för postoperativ förlust av högre funktioner och beteendeförändringar.
Enligt vår erfarenhet har utredarna sett att det finns ett spektrum av uppkomstegenskaper hos patienter som genomgår tinninglobektomi som kan variera från farligt upprörd patient till mycket sederad, ohälsosam patient.
Delirium och agitation kan vara farligt och få allvarliga konsekvenser för patienten såsom skada, ökad smärta, blödning, självextubation och avlägsnande av katetrar som kräver fysisk eller kemisk fasthållning.
Å andra sidan kan den obehagliga patienten orsaka farliga luftvägskomplikationer och begränsa neurologisk bedömning under den omedelbara postoperativa perioden.
Därför är det viktigt att ha en aning om beteende efter anestesi hos patienter som har epilepsioperationer.
Syftet med denna studie är att titta på mönstret för uppkomsten från anestesi efter epilepsikirurgi och att avgöra om preoperativ neuropsykologisk bedömning hjälper till att förutsäga mönstret av uppkomst hos patienter som genomgår främre temporal lobektomi och amygdalohippocampektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppkomst från anestesi vid främre temporal lobektomi och amygdalohippocampektomi PATIENTER
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som är schemalagda för elektiv främre temporal lobektomi och amygdalohippocampektomi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke Patienter som behöver intensivvårdsavdelning postoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymer av Hippocampus, Thalamus och Amygdala
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelse av volymer av hippocampus, thalamus och amygdala mellan agiterade och smidiga uppkomstgrupper
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 14-8212 BE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .