Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynoření z anestezie u pacientů s přední temporální lobektomií a amygdalohippokampektomií

10. července 2020 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan

Determinanty vzoru vynoření z anestezie u pacientů podstupujících přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii

Hladký výstup (probuzení) z anestezie je důležitým faktorem u pacientů podstupujících neurochirurgické zákroky, protože změny krevního tlaku spojené s násilným výstupem mohou způsobit intrakraniální krvácení a otok mozku. Zároveň by měl být vznik také rychlý, aby bylo možné včas posoudit neurologické funkce pacientů. Vzorec výstupu z anestezie je špatně prozkoumán a pochopen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie epilepsie zahrnuje resekci epileptogenních tkání včetně limbických struktur, které mohou být funkčně normální. Proces vzniku může být tedy komplikovaný u pacientů s nemocnými limbickými strukturami nebo u pacientů, kteří mají terapeutické odstranění limbických struktur jako při epilepsii. Limbické struktury jsou zodpovědné za paměť, řeč a exekutivní funkce, a proto lze v pooperačním období očekávat ztrátu některých z těchto vyšších funkcí. Předoperační neuropsychologické vyšetření se často používá k predikci jejich rizika pro pooperační ztrátu vyšších funkcí a změny chování. Podle našich zkušeností vyšetřovatelé viděli, že u pacientů podstupujících temporální lobektomii existuje spektrum charakteristických rysů, které se mohou lišit od nebezpečně rozrušeného pacienta až po velmi sedativního, nevzrušitelného pacienta. Delirium a agitovanost mohou být nebezpečné a mít pro pacienta vážné následky, jako je zranění, zvýšená bolest, krvácení, samoextubace a odstranění katétrů vyžadujících fyzické nebo chemické omezení. Na druhou stranu může neklidný pacient představovat nebezpečné komplikace dýchacích cest a limitovat neurologické hodnocení v bezprostředním pooperačním období. Proto je nezbytné mít ponětí o chování po anestezii u pacientů podstupujících epilepsii. Cílem této studie je podívat se na vzorec vynoření z anestezie po operaci epilepsie a zjistit, zda předoperační neuropsychologické vyšetření pomáhá predikovat vzorec emergence u pacientů podstupujících přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vznik z anestezie při přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii PACIENTI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, u kterých je plánována elektivní přední temporální lobektomie a amygdalohippokampektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu Pacienti, kteří po operaci potřebují jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy hippocampu, thalamu a amygdaly
Časové okno: 1 den
Porovnání objemů hipokampu, thalamu a amygdaly mezi skupinami Agitated a Smooth emergence
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 14-8212 BE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vynoření z anestezie

Předplatit