- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02360098
Vynoření z anestezie u pacientů s přední temporální lobektomií a amygdalohippokampektomií
10. července 2020 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan
Determinanty vzoru vynoření z anestezie u pacientů podstupujících přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii
Hladký výstup (probuzení) z anestezie je důležitým faktorem u pacientů podstupujících neurochirurgické zákroky, protože změny krevního tlaku spojené s násilným výstupem mohou způsobit intrakraniální krvácení a otok mozku.
Zároveň by měl být vznik také rychlý, aby bylo možné včas posoudit neurologické funkce pacientů.
Vzorec výstupu z anestezie je špatně prozkoumán a pochopen.
Přehled studie
Detailní popis
Chirurgie epilepsie zahrnuje resekci epileptogenních tkání včetně limbických struktur, které mohou být funkčně normální.
Proces vzniku může být tedy komplikovaný u pacientů s nemocnými limbickými strukturami nebo u pacientů, kteří mají terapeutické odstranění limbických struktur jako při epilepsii.
Limbické struktury jsou zodpovědné za paměť, řeč a exekutivní funkce, a proto lze v pooperačním období očekávat ztrátu některých z těchto vyšších funkcí.
Předoperační neuropsychologické vyšetření se často používá k predikci jejich rizika pro pooperační ztrátu vyšších funkcí a změny chování.
Podle našich zkušeností vyšetřovatelé viděli, že u pacientů podstupujících temporální lobektomii existuje spektrum charakteristických rysů, které se mohou lišit od nebezpečně rozrušeného pacienta až po velmi sedativního, nevzrušitelného pacienta.
Delirium a agitovanost mohou být nebezpečné a mít pro pacienta vážné následky, jako je zranění, zvýšená bolest, krvácení, samoextubace a odstranění katétrů vyžadujících fyzické nebo chemické omezení.
Na druhou stranu může neklidný pacient představovat nebezpečné komplikace dýchacích cest a limitovat neurologické hodnocení v bezprostředním pooperačním období.
Proto je nezbytné mít ponětí o chování po anestezii u pacientů podstupujících epilepsii.
Cílem této studie je podívat se na vzorec vynoření z anestezie po operaci epilepsie a zjistit, zda předoperační neuropsychologické vyšetření pomáhá predikovat vzorec emergence u pacientů podstupujících přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vznik z anestezie při přední temporální lobektomii a amygdalohippokampektomii PACIENTI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let, u kterých je plánována elektivní přední temporální lobektomie a amygdalohippokampektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu Pacienti, kteří po operaci potřebují jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemy hippocampu, thalamu a amygdaly
Časové okno: 1 den
|
Porovnání objemů hipokampu, thalamu a amygdaly mezi skupinami Agitated a Smooth emergence
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 14-8212 BE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vynoření z anestezie
-
University of Wisconsin, MadisonCovering WisconsinAktivní, ne nábor
-
Talita Cumi Ltd.Zatím nenabírámeArtritida | Bolesti zad | SarkopenieSpojené království
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání dětí | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Rodiče | Závislost | Zanedbávání dítěte | Substance Abuse Drug Chronic | Dítě zanedbávání emocionální | Problém rodič-dítě | Problém rodiče / dítěte | Parenterální zneužívání drogSpojené státy
-
Imperial College LondonDokončenoZdravý | AstmaSpojené království