- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02360098
Émergence de l'anesthésie chez les patients ayant subi une lobectomie temporale antérieure et une amygdalohippocampectomie
10 juillet 2020 mis à jour par: Lashmi Venkatraghavan
Déterminants du modèle d'émergence de l'anesthésie chez les patients subissant une lobectomie temporale antérieure et une amygdalohippocampectomie
L'émergence en douceur (réveil) de l'anesthésie est une considération importante chez les patients subissant des procédures neurochirurgicales, car les changements de pression artérielle associés à une émergence violente peuvent provoquer une hémorragie intracrânienne et un gonflement du cerveau.
Dans le même temps, l'émergence doit également être rapide afin que la fonction neurologique des patients puisse être évaluée en temps opportun.
Le schéma d'émergence de l'anesthésie est mal étudié et mal compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de l'épilepsie consiste à réséquer les tissus épileptogènes, y compris les structures limbiques qui peuvent être fonctionnellement normales.
Par conséquent, le processus d'émergence peut être compliqué chez les patients ayant des structures limbiques malades ou chez ceux ayant une ablation thérapeutique des structures limbiques comme dans la chirurgie de l'épilepsie.
Les structures limbiques sont responsables de la mémoire, du langage et des fonctions exécutives et, par conséquent, la perte de certaines de ces fonctions supérieures est à prévoir dans la période postopératoire.
Les évaluations neuropsychologiques préopératoires sont souvent utilisées pour prédire leur risque de perte postopératoire de fonctions supérieures et de changements de comportement.
Dans notre expérience, les enquêteurs ont vu qu'il existe un éventail de caractéristiques d'émergence chez les patients subissant une lobectomie temporale qui peuvent varier d'un patient dangereusement agité à un patient fortement sous sédation et non éveillé.
Le délire et l'agitation peuvent être dangereux et avoir des conséquences graves pour le patient telles que blessure, augmentation de la douleur, hémorragie, auto-extubation et retrait de cathéters nécessitant une contention physique ou chimique.
D'autre part, le patient non éveillé peut poser des complications respiratoires dangereuses et limiter l'évaluation neurologique dans la période postopératoire immédiate.
Il est donc essentiel d'avoir un indice sur le comportement d'émergence post-anesthésie chez les patients ayant des chirurgies de l'épilepsie.
Le but de cette étude est d'examiner le schéma d'émergence de l'anesthésie après une chirurgie de l'épilepsie et de déterminer si l'évaluation neuropsychologique préopératoire aide à prédire le schéma d'émergence chez les patients subissant une lobectomie temporale antérieure et une amygdalohippocampectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Émergence de l'anesthésie dans la lobectomie temporale antérieure et l'amygdalohippocampectomie PATIENTS
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans qui doivent subir une lobectomie temporale antérieure élective et une amygdalohippocampectomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé Patients nécessitant une unité de soins intensifs après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumes de l'hippocampe, du thalamus et de l'amygdale
Délai: Un jour
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Comparaison des volumes de l'hippocampe, du thalamus et de l'amygdale entre les groupes d'émergence agitée et lisse
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
10 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 14-8212 BE
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