- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02360098
Fremkomst fra anæstesi hos patienter med anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi
10. juli 2020 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan
Determinanter for mønsteret for fremkomst fra anæstesi hos patienter, der gennemgår anterior temporallobektomi og amygdalohippocampektomi
Glat fremkomst (opvågning) fra anæstesi er en vigtig overvejelse hos patienter, der gennemgår neurokirurgiske procedurer, da blodtryksændringer forbundet med voldsom fremkomst kan forårsage intrakraniel blødning og hjernehævelse.
Samtidig bør fremspiringen også være hurtig, så patienternes neurologiske funktion kan vurderes rettidigt.
Mønster for fremkomst fra anæstesi er dårligt undersøgt og forstået.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsikirurgi involverer resektion af epileptogent væv, herunder limbiske strukturer, som kan være funktionelt normale.
Derfor kan fremkomstprocessen være kompliceret hos patienter med syge limbiske strukturer eller dem, der har terapeutisk fjernelse af limbiske strukturer som ved epilepsikirurgi.
Limbiske strukturer er ansvarlige for hukommelse, sprog og eksekutiv funktion, og derfor kan tab af nogle af disse højere funktioner forventes i den postoperative periode.
Præoperative neuropsykologiske vurderinger bruges ofte til at forudsige deres risiko for postoperativt tab af højere funktioner og adfærdsændringer.
Efter vores erfaring har efterforskerne set, at der er et spektrum af fremkomstkarakteristika hos patienter, der gennemgår temporal lobektomi, som kan variere fra farligt ophidset patient til meget bedøvet, uskadelig patient.
Delirium og agitation kan være farligt og have alvorlige konsekvenser for patienten såsom skade, øget smerte, blødning, selvekstubation og fjernelse af katetre, der kræver fysisk eller kemisk fastholdelse.
På den anden side kan den uskadelige patient udgøre farlige luftvejskomplikationer og begrænse neurologisk vurdering i den umiddelbare postoperative periode.
Derfor er det vigtigt at have et fingerpeg om adfærd efter anæstesi hos patienter, der har epilepsioperationer.
Formålet med denne undersøgelse er at se på mønsteret for fremkomsten fra anæstesi efter epilepsikirurgi og at bestemme, om præoperativ neuropsykologisk vurdering hjælper med at forudsige fremkomstmønsteret hos patienter, der gennemgår anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fremkomst fra anæstesi ved anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi PATIENTER
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, som er planlagt til elektiv anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende informeret samtykke Patienter med behov for intensiv afdeling postoperativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bind af Hippocampus, Thalamus og Amygdala
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af volumener af hippocampus, thalamus og amygdala mellem agiterede og glatte emergensgrupper
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2015
Først opslået (Skøn)
10. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 14-8212 BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremkomst fra anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Fremkomst fra anæstesi
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater