- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02360098
Ontstaan uit anesthesie bij patiënten met anterieure temporale lobectomie en amygdalohippocampectomie
10 juli 2020 bijgewerkt door: Lashmi Venkatraghavan
Determinanten van het patroon van opkomst van anesthesie bij patiënten die anterieure temporale lobectomie en amygdalohippocampectomie ondergaan
Een soepel ontwaken (ontwaken) uit anesthesie is een belangrijke overweging bij patiënten die neurochirurgische procedures ondergaan, aangezien bloeddrukveranderingen die gepaard gaan met gewelddadig ontwaken intracraniële bloeding en hersenzwelling kunnen veroorzaken.
Tegelijkertijd moet de opkomst ook snel zijn, zodat de neurologische functie van de patiënt tijdig kan worden beoordeeld.
Patroon van opkomst uit anesthesie is slecht onderzocht en begrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij epilepsiechirurgie worden epileptogene weefsels weggesneden, inclusief limbische structuren die functioneel normaal kunnen zijn.
Daarom kan het opkomstproces gecompliceerd zijn bij patiënten met zieke limbische structuren of patiënten bij wie de limbische structuren therapeutisch zijn verwijderd, zoals bij epilepsiechirurgie.
Limbische structuren zijn verantwoordelijk voor het geheugen, de taal en de executieve functies en daarom is verlies van enkele van deze hogere functies te verwachten in de postoperatieve periode.
Preoperatieve neuropsychologische beoordelingen worden vaak gebruikt om hun risico op postoperatief verlies van hogere functies en gedragsveranderingen te voorspellen.
Onze ervaring is dat de onderzoekers hebben gezien dat er een spectrum van verschijningskenmerken is bij patiënten die een temporale lobectomie ondergaan, die kunnen variëren van gevaarlijk geagiteerde patiënt tot sterk verdoofde, niet-ontwaakbare patiënt.
Delirium en agitatie kunnen gevaarlijk zijn en ernstige gevolgen hebben voor de patiënt, zoals letsel, meer pijn, bloeding, zelfextubatie en verwijdering van katheters die fysieke of chemische fixatie vereisen.
Aan de andere kant kan de niet-wekbare patiënt gevaarlijke luchtwegcomplicaties veroorzaken en de neurologische beoordeling in de onmiddellijke postoperatieve periode beperken.
Daarom is het essentieel om een idee te hebben van het gedrag bij het opkomen na anesthesie bij patiënten die epilepsieoperaties ondergaan.
Het doel van deze studie is om te kijken naar het patroon van ontwaken uit anesthesie na epilepsiechirurgie en om te bepalen of preoperatief neuropsychologisch onderzoek helpt bij het voorspellen van het patroon van ontwaken bij patiënten die anterieure temporale lobectomie en amygdalohippocampectomie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontstaan uit anesthesie bij anterieure temporale lobectomie en amygdalohippocampectomie PATIËNTEN
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die gepland staan voor een electieve anterieure temporale lobectomie en amygdalohippocampectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming Patiënten die postoperatief een intensive care-afdeling nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumes van de Hippocampus, Thalamus en Amygdala
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van volumes van de hippocampus, thalamus en amygdala tussen geagiteerde en gladde opkomstgroepen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 14-8212 BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .