- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02360098
Fremvekst fra anestesi hos pasienter med anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi
10. juli 2020 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan
Determinanter for mønsteret for fremvekst fra anestesi hos pasienter som gjennomgår fremre temporallobektomi og amygdalohippocampektomi
Jevn fremvekst (våkne opp) fra anestesi er en viktig vurdering hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer, da blodtrykksendringer assosiert med voldelig fremvekst kan forårsake intrakraniell blødning og hevelse i hjernen.
Samtidig bør fremveksten også være rask slik at pasientenes nevrologiske funksjon kan vurderes i tide.
Mønster for oppkomst fra anestesi er dårlig undersøkt og forstått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epilepsikirurgi involverer reseksjon av epileptogent vev inkludert limbiske strukturer som kan være funksjonelt normale.
Derfor kan fremkomstprosessen være komplisert hos pasienter som har syke limbiske strukturer eller de som har terapeutisk fjerning av limbiske strukturer som ved epilepsikirurgi.
Limbiske strukturer er ansvarlige for hukommelse, språk og eksekutiv funksjon, og tap av noen av disse høyere funksjonene kan derfor forventes i den postoperative perioden.
Preoperative nevropsykologiske vurderinger brukes ofte for å forutsi risikoen for postoperativt tap av høyere funksjoner og atferdsendringer.
Etter vår erfaring har etterforskerne sett at det er et spekter av fremvekstkarakteristikker hos pasienter som gjennomgår temporal lobektomi som kan variere fra farlig opphisset pasient til mye beroligende, ufarlig pasient.
Delirium og agitasjon kan være farlig og ha alvorlige konsekvenser for pasienten som skade, økt smerte, blødning, selvekstubering og fjerning av katetre som krever fysisk eller kjemisk tilbakeholdenhet.
På den annen side kan den uskadelige pasienten utgjøre farlige luftveiskomplikasjoner og begrense nevrologisk vurdering i den umiddelbare postoperative perioden.
Derfor er det viktig å ha en anelse om opptreden etter anestesi hos pasienter som har epilepsioperasjoner.
Målet med denne studien er å se på mønsteret av fremvekst fra anestesi etter epilepsikirurgi og å finne ut om preoperativ nevropsykologisk vurdering hjelper til med å forutsi fremvekstmønsteret hos pasienter som gjennomgår fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oppkomst fra anestesi ved fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi PASIENTER
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som er planlagt for elektiv fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke Pasienter som trenger intensivavdeling postoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumer av Hippocampus, Thalamus og Amygdala
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av volumer av hippocampus, thalamus og amygdala mellom agiterte og glatte fremvekstgrupper
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 14-8212 BE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremkomst fra anestesi
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Talita Cumi Ltd.Har ikke rekruttert ennåLeddgikt | Ryggsmerte | SarkopeniStorbritannia
-
University of HaifaRekrutteringOppmerksomhet svekket | Psykisk helseproblem | DrøvtyggingIsrael