Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremvekst fra anestesi hos pasienter med anterior temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi

10. juli 2020 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan

Determinanter for mønsteret for fremvekst fra anestesi hos pasienter som gjennomgår fremre temporallobektomi og amygdalohippocampektomi

Jevn fremvekst (våkne opp) fra anestesi er en viktig vurdering hos pasienter som gjennomgår nevrokirurgiske prosedyrer, da blodtrykksendringer assosiert med voldelig fremvekst kan forårsake intrakraniell blødning og hevelse i hjernen. Samtidig bør fremveksten også være rask slik at pasientenes nevrologiske funksjon kan vurderes i tide. Mønster for oppkomst fra anestesi er dårlig undersøkt og forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epilepsikirurgi involverer reseksjon av epileptogent vev inkludert limbiske strukturer som kan være funksjonelt normale. Derfor kan fremkomstprosessen være komplisert hos pasienter som har syke limbiske strukturer eller de som har terapeutisk fjerning av limbiske strukturer som ved epilepsikirurgi. Limbiske strukturer er ansvarlige for hukommelse, språk og eksekutiv funksjon, og tap av noen av disse høyere funksjonene kan derfor forventes i den postoperative perioden. Preoperative nevropsykologiske vurderinger brukes ofte for å forutsi risikoen for postoperativt tap av høyere funksjoner og atferdsendringer. Etter vår erfaring har etterforskerne sett at det er et spekter av fremvekstkarakteristikker hos pasienter som gjennomgår temporal lobektomi som kan variere fra farlig opphisset pasient til mye beroligende, ufarlig pasient. Delirium og agitasjon kan være farlig og ha alvorlige konsekvenser for pasienten som skade, økt smerte, blødning, selvekstubering og fjerning av katetre som krever fysisk eller kjemisk tilbakeholdenhet. På den annen side kan den uskadelige pasienten utgjøre farlige luftveiskomplikasjoner og begrense nevrologisk vurdering i den umiddelbare postoperative perioden. Derfor er det viktig å ha en anelse om opptreden etter anestesi hos pasienter som har epilepsioperasjoner. Målet med denne studien er å se på mønsteret av fremvekst fra anestesi etter epilepsikirurgi og å finne ut om preoperativ nevropsykologisk vurdering hjelper til med å forutsi fremvekstmønsteret hos pasienter som gjennomgår fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oppkomst fra anestesi ved fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi PASIENTER

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som er planlagt for elektiv fremre temporal lobektomi og amygdalohippocampektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke Pasienter som trenger intensivavdeling postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumer av Hippocampus, Thalamus og Amygdala
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av volumer av hippocampus, thalamus og amygdala mellom agiterte og glatte fremvekstgrupper
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremkomst fra anestesi

3
Abonnere