- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02360098
Wychodzenie ze znieczulenia u pacjentów po lobektomii przedniego płata skroniowego i amigdalohipokampektomii
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan
Determinanty wzorca wychodzenia ze znieczulenia u pacjentów poddawanych lobektomii przedniego odcinka skroniowego i amigdalohipokampektomii
Płynne wybudzanie (wybudzenie) ze znieczulenia jest ważnym czynnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym, ponieważ zmiany ciśnienia krwi związane z gwałtownym wybudzaniem mogą powodować krwotok śródczaszkowy i obrzęk mózgu.
Jednocześnie pojawienie się powinno być również szybkie, aby można było ocenić funkcję neurologiczną pacjentów w odpowiednim czasie.
Schemat wychodzenia ze znieczulenia jest słabo zbadany i poznany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja padaczki obejmuje resekcję tkanek epileptogennych, w tym struktur limbicznych, które mogą być funkcjonalnie prawidłowe.
Stąd proces wyłaniania się może być skomplikowany u pacjentów z chorymi strukturami limbicznymi lub po terapeutycznym usunięciu struktur limbicznych, jak w chirurgii padaczki.
Struktury limbiczne są odpowiedzialne za pamięć, język i funkcje wykonawcze, dlatego w okresie pooperacyjnym należy spodziewać się utraty niektórych z tych wyższych funkcji.
Przedoperacyjne oceny neuropsychologiczne są często wykorzystywane do przewidywania ryzyka pooperacyjnej utraty wyższych funkcji i zmian w zachowaniu.
Z naszego doświadczenia badacze zauważyli, że u pacjentów poddawanych lobektomii skroniowej pojawia się całe spektrum cech, które może się różnić od pacjenta niebezpiecznie pobudzonego do bardzo uspokojonego pacjenta, którego nie można obudzić.
Delirium i pobudzenie mogą być niebezpieczne i mieć poważne konsekwencje dla pacjenta, takie jak uraz, nasilający się ból, krwotok, samoistna ekstubacja i usunięcie cewników wymagających fizycznego lub chemicznego unieruchomienia.
Z drugiej strony niewybudzony pacjent może stwarzać groźne powikłania ze strony dróg oddechowych i ograniczać ocenę neurologiczną w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Dlatego tak ważne jest, aby mieć pojęcie o zachowaniu po wybudzeniu ze znieczulenia u pacjentów operowanych z powodu padaczki.
Celem tego badania jest przyjrzenie się schematowi wybudzania ze znieczulenia po operacji padaczki i ustalenie, czy przedoperacyjna ocena neuropsychologiczna pomaga przewidzieć wzorzec wybudzania u pacjentów poddawanych przedniemu lobektomii skroniowej i amigdalohippokamektomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybudzanie ze znieczulenia w przednim lobektomii skroniowej i amigdalohippokampektomii PACJENCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zaplanowano planową przednią lobektomię skroniową i amigdalohipokampektomię w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody Pacjenci wymagający pooperacyjnego oddziału intensywnej terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tomy hipokampa, wzgórza i ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie objętości hipokampu, wzgórza i ciała migdałowatego między grupami wschodzących pobudzonych i gładkich
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 14-8212 BE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyjście ze znieczulenia
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Erzincan UniversityZakończonyPojawiające się deliriumIndyk
-
Imperial College LondonZakończonyZdrowy | AstmaZjednoczone Królestwo