- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02360098
Entstehung aus der Anästhesie bei Patienten mit anteriorer temporaler Lobektomie und Amygdalohippocampektomie
10. Juli 2020 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan
Determinanten des Musters des Auftauchens aus der Anästhesie bei Patienten, die sich einer vorderen temporalen Lobektomie und einer Amygdalohippocampektomie unterziehen
Ein reibungsloses Aufwachen (Aufwachen) aus der Anästhesie ist ein wichtiger Aspekt bei Patienten, die sich neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, da Blutdruckänderungen im Zusammenhang mit einem gewaltsamen Aufwachen intrakranielle Blutungen und Hirnschwellungen verursachen können.
Gleichzeitig sollte die Emergenz auch schnell erfolgen, damit die neurologische Funktion des Patienten rechtzeitig beurteilt werden kann.
Das Muster des Auftauchens aus der Anästhesie ist kaum untersucht und verstanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Epilepsiechirurgie umfasst die Resektion epileptogener Gewebe, einschließlich limbischer Strukturen, die funktionell normal sein können.
Daher kann der Emergenzprozess bei Patienten mit erkrankten limbischen Strukturen oder solchen mit therapeutischer Entfernung limbischer Strukturen wie in der Epilepsiechirurgie kompliziert sein.
Limbische Strukturen sind für das Gedächtnis, die Sprache und die exekutiven Funktionen verantwortlich, und daher ist in der postoperativen Phase mit dem Verlust einiger dieser höheren Funktionen zu rechnen.
Präoperative neuropsychologische Untersuchungen werden häufig verwendet, um ihr Risiko für den postoperativen Verlust höherer Funktionen und Verhaltensänderungen vorherzusagen.
Unserer Erfahrung nach haben die Forscher gesehen, dass es bei Patienten, die sich einer temporalen Lobektomie unterziehen, ein Spektrum von Emergenzmerkmalen gibt, das von einem gefährlich aufgeregten Patienten bis zu einem stark sedierten, nicht erregbaren Patienten reichen kann.
Delirium und Unruhe können gefährlich sein und schwerwiegende Folgen für den Patienten haben, wie z. B. Verletzungen, verstärkte Schmerzen, Blutungen, Selbstextubation und Entfernung von Kathetern, die eine physische oder chemische Fixierung erfordern.
Andererseits kann der nicht erweckbare Patient gefährliche Atemwegskomplikationen darstellen und die neurologische Beurteilung in der unmittelbaren postoperativen Phase einschränken.
Daher ist es wichtig, einen Hinweis auf das Emergenzverhalten nach der Anästhesie bei Patienten mit Epilepsieoperationen zu haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Muster des Aufwachens aus der Anästhesie nach einer Epilepsieoperation zu untersuchen und festzustellen, ob die präoperative neuropsychologische Beurteilung hilft, das Muster des Aufwachens bei Patienten vorherzusagen, die sich einer vorderen temporalen Lobektomie und einer Amygdalohippocampektomie unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auftauchen aus der Anästhesie bei anteriorer Temporallobektomie und Amygdalohippocampektomie PATIENTEN
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahren, bei denen eine elektive anteriore temporale Lobektomie und Amygdalohippocampektomie unter Vollnarkose geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung Patienten, die postoperativ eine Intensivstation benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bände des Hippocampus, Thalamus und Amygdala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vergleich der Volumina von Hippocampus, Thalamus und Amygdala zwischen aufgeregten und glatten Emergenzgruppen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 14-8212 BE
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