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Entstehung aus der Anästhesie bei Patienten mit anteriorer temporaler Lobektomie und Amygdalohippocampektomie

10. Juli 2020 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan

Determinanten des Musters des Auftauchens aus der Anästhesie bei Patienten, die sich einer vorderen temporalen Lobektomie und einer Amygdalohippocampektomie unterziehen

Ein reibungsloses Aufwachen (Aufwachen) aus der Anästhesie ist ein wichtiger Aspekt bei Patienten, die sich neurochirurgischen Eingriffen unterziehen, da Blutdruckänderungen im Zusammenhang mit einem gewaltsamen Aufwachen intrakranielle Blutungen und Hirnschwellungen verursachen können. Gleichzeitig sollte die Emergenz auch schnell erfolgen, damit die neurologische Funktion des Patienten rechtzeitig beurteilt werden kann. Das Muster des Auftauchens aus der Anästhesie ist kaum untersucht und verstanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Epilepsiechirurgie umfasst die Resektion epileptogener Gewebe, einschließlich limbischer Strukturen, die funktionell normal sein können. Daher kann der Emergenzprozess bei Patienten mit erkrankten limbischen Strukturen oder solchen mit therapeutischer Entfernung limbischer Strukturen wie in der Epilepsiechirurgie kompliziert sein. Limbische Strukturen sind für das Gedächtnis, die Sprache und die exekutiven Funktionen verantwortlich, und daher ist in der postoperativen Phase mit dem Verlust einiger dieser höheren Funktionen zu rechnen. Präoperative neuropsychologische Untersuchungen werden häufig verwendet, um ihr Risiko für den postoperativen Verlust höherer Funktionen und Verhaltensänderungen vorherzusagen. Unserer Erfahrung nach haben die Forscher gesehen, dass es bei Patienten, die sich einer temporalen Lobektomie unterziehen, ein Spektrum von Emergenzmerkmalen gibt, das von einem gefährlich aufgeregten Patienten bis zu einem stark sedierten, nicht erregbaren Patienten reichen kann. Delirium und Unruhe können gefährlich sein und schwerwiegende Folgen für den Patienten haben, wie z. B. Verletzungen, verstärkte Schmerzen, Blutungen, Selbstextubation und Entfernung von Kathetern, die eine physische oder chemische Fixierung erfordern. Andererseits kann der nicht erweckbare Patient gefährliche Atemwegskomplikationen darstellen und die neurologische Beurteilung in der unmittelbaren postoperativen Phase einschränken. Daher ist es wichtig, einen Hinweis auf das Emergenzverhalten nach der Anästhesie bei Patienten mit Epilepsieoperationen zu haben. Das Ziel dieser Studie ist es, das Muster des Aufwachens aus der Anästhesie nach einer Epilepsieoperation zu untersuchen und festzustellen, ob die präoperative neuropsychologische Beurteilung hilft, das Muster des Aufwachens bei Patienten vorherzusagen, die sich einer vorderen temporalen Lobektomie und einer Amygdalohippocampektomie unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auftauchen aus der Anästhesie bei anteriorer Temporallobektomie und Amygdalohippocampektomie PATIENTEN

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahren, bei denen eine elektive anteriore temporale Lobektomie und Amygdalohippocampektomie unter Vollnarkose geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung Patienten, die postoperativ eine Intensivstation benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bände des Hippocampus, Thalamus und Amygdala
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Volumina von Hippocampus, Thalamus und Amygdala zwischen aufgeregten und glatten Emergenzgruppen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auftauchen aus der Anästhesie

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