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Emergencia de la anestesia en pacientes con lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía

10 de julio de 2020 actualizado por: Lashmi Venkatraghavan

Determinantes del patrón de emergencia de la anestesia en pacientes sometidos a lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía

La salida suave (despertar) de la anestesia es una consideración importante en pacientes que se someten a procedimientos neuroquirúrgicos, ya que los cambios en la presión arterial asociados con la salida violenta pueden causar hemorragia intracraneal e inflamación cerebral. Al mismo tiempo, la emergencia también debe ser rápida para que la función neurológica de los pacientes pueda evaluarse de manera oportuna. El patrón de salida de la anestesia está poco investigado y comprendido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de epilepsia implica la resección de tejidos epileptógenos, incluidas estructuras límbicas que pueden ser funcionalmente normales. Por lo tanto, el proceso de emergencia puede complicarse en pacientes que tienen estructuras límbicas enfermas o en aquellos que tienen una extirpación terapéutica de estructuras límbicas como en la cirugía de epilepsia. Las estructuras límbicas son responsables de la memoria, el lenguaje y la función ejecutiva y, por lo tanto, es de esperar la pérdida de algunas de estas funciones superiores en el período postoperatorio. Las evaluaciones neuropsicológicas preoperatorias a menudo se utilizan para predecir el riesgo de pérdida posoperatoria de funciones superiores y cambios de comportamiento. En nuestra experiencia, los investigadores han visto que existe un espectro de características de emergencia en pacientes sometidos a lobectomía temporal que puede variar desde un paciente peligrosamente agitado hasta un paciente muy sedado e incapaz de despertarse. El delirio y la agitación pueden ser peligrosos y tener consecuencias graves para el paciente, como lesión, aumento del dolor, hemorragia, autoextubación y extracción de catéteres que requieran contención física o química. Por otro lado, el paciente no despertable puede presentar complicaciones peligrosas en la vía aérea y limitar la evaluación neurológica en el postoperatorio inmediato. Por lo tanto, es fundamental tener una idea sobre el comportamiento de emergencia postanestésico en pacientes sometidos a cirugías de epilepsia. El objetivo de este estudio es observar el patrón de emergencia de la anestesia después de la cirugía de epilepsia y determinar si la evaluación neuropsicológica preoperatoria ayuda a predecir el patrón de emergencia en pacientes sometidos a lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Emergencia de la anestesia en lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía PACIENTES

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años programados para lobectomía temporal anterior electiva y amigdalohipocampectomía bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado Pacientes que necesitan unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes del hipocampo, tálamo y amígdala
Periodo de tiempo: 1 día
Comparación de los volúmenes del hipocampo, el tálamo y la amígdala entre los grupos de emergencia Agitada y Suave
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 14-8212 BE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salida de la anestesia

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