- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02360098
Emergencia de la anestesia en pacientes con lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía
10 de julio de 2020 actualizado por: Lashmi Venkatraghavan
Determinantes del patrón de emergencia de la anestesia en pacientes sometidos a lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía
La salida suave (despertar) de la anestesia es una consideración importante en pacientes que se someten a procedimientos neuroquirúrgicos, ya que los cambios en la presión arterial asociados con la salida violenta pueden causar hemorragia intracraneal e inflamación cerebral.
Al mismo tiempo, la emergencia también debe ser rápida para que la función neurológica de los pacientes pueda evaluarse de manera oportuna.
El patrón de salida de la anestesia está poco investigado y comprendido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de epilepsia implica la resección de tejidos epileptógenos, incluidas estructuras límbicas que pueden ser funcionalmente normales.
Por lo tanto, el proceso de emergencia puede complicarse en pacientes que tienen estructuras límbicas enfermas o en aquellos que tienen una extirpación terapéutica de estructuras límbicas como en la cirugía de epilepsia.
Las estructuras límbicas son responsables de la memoria, el lenguaje y la función ejecutiva y, por lo tanto, es de esperar la pérdida de algunas de estas funciones superiores en el período postoperatorio.
Las evaluaciones neuropsicológicas preoperatorias a menudo se utilizan para predecir el riesgo de pérdida posoperatoria de funciones superiores y cambios de comportamiento.
En nuestra experiencia, los investigadores han visto que existe un espectro de características de emergencia en pacientes sometidos a lobectomía temporal que puede variar desde un paciente peligrosamente agitado hasta un paciente muy sedado e incapaz de despertarse.
El delirio y la agitación pueden ser peligrosos y tener consecuencias graves para el paciente, como lesión, aumento del dolor, hemorragia, autoextubación y extracción de catéteres que requieran contención física o química.
Por otro lado, el paciente no despertable puede presentar complicaciones peligrosas en la vía aérea y limitar la evaluación neurológica en el postoperatorio inmediato.
Por lo tanto, es fundamental tener una idea sobre el comportamiento de emergencia postanestésico en pacientes sometidos a cirugías de epilepsia.
El objetivo de este estudio es observar el patrón de emergencia de la anestesia después de la cirugía de epilepsia y determinar si la evaluación neuropsicológica preoperatoria ayuda a predecir el patrón de emergencia en pacientes sometidos a lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Emergencia de la anestesia en lobectomía temporal anterior y amigdalohipocampectomía PACIENTES
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años programados para lobectomía temporal anterior electiva y amigdalohipocampectomía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado Pacientes que necesitan unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volúmenes del hipocampo, tálamo y amígdala
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación de los volúmenes del hipocampo, el tálamo y la amígdala entre los grupos de emergencia Agitada y Suave
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 14-8212 BE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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