- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02360098
Emergenza dall'anestesia nei pazienti con lobectomia temporale anteriore e amigdaloippocampectomia
10 luglio 2020 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan
Determinanti del pattern di emergenza dall'anestesia nei pazienti sottoposti a lobectomia temporale anteriore e amigdaloippocampectomia
L'emergenza regolare (risveglio) dall'anestesia è una considerazione importante nei pazienti sottoposti a procedure neurochirurgiche poiché i cambiamenti della pressione sanguigna associati all'emergenza violenta possono causare emorragia intracranica e gonfiore cerebrale.
Allo stesso tempo, anche l'emergenza dovrebbe essere rapida in modo che la funzione neurologica dei pazienti possa essere valutata in modo tempestivo.
Il modello di emergenza dall'anestesia è scarsamente studiato e compreso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia dell'epilessia comporta la resezione dei tessuti epilettogeni comprese le strutture limbiche che possono essere funzionalmente normali.
Quindi il processo di emergenza può essere complicato nei pazienti con strutture limbiche malate o in quelli che hanno la rimozione terapeutica delle strutture limbiche come nella chirurgia dell'epilessia.
Le strutture limbiche sono responsabili della memoria, del linguaggio e delle funzioni esecutive e quindi è prevedibile la perdita di alcune di queste funzioni superiori nel periodo postoperatorio.
Le valutazioni neuropsicologiche preoperatorie sono spesso utilizzate per prevedere il loro rischio di perdita postoperatoria di funzioni superiori e cambiamenti comportamentali.
Nella nostra esperienza, i ricercatori hanno visto che esiste uno spettro di caratteristiche di emergenza nei pazienti sottoposti a lobectomia temporale che può variare da paziente pericolosamente agitato a paziente molto sedato e non risvegliabile.
Il delirio e l'agitazione possono essere pericolosi e avere gravi conseguenze per il paziente come lesioni, aumento del dolore, emorragia, autoestubazione e rimozione di cateteri che richiedono contenzione fisica o chimica.
D'altra parte il paziente non risvegliabile può presentare pericolose complicanze delle vie aeree e limitare la valutazione neurologica nell'immediato periodo postoperatorio.
Quindi è essenziale avere un indizio sul comportamento di emergenza post anestesia nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per l'epilessia.
Lo scopo di questo studio è esaminare il modello di emergenza dall'anestesia dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia e determinare se la valutazione neuropsicologica preoperatoria aiuta a prevedere il modello di emergenza nei pazienti sottoposti a lobectomia temporale anteriore e amigdaloippocampectomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Emergenza dall'anestesia nella lobectomia temporale anteriore e nell'amigdaloippocampectomia PAZIENTI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni in attesa di lobectomia temporale anteriore elettiva e amigdaloippocampectomia in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato Pazienti che necessitano di unità di terapia intensiva nel postoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volumi dell'ippocampo, del talamo e dell'amigdala
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Confronto dei volumi dell'ippocampo, del talamo e dell'amigdala tra i gruppi di emergenza agitati e lisci
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, MD, Toronto Western Hospital/UHN
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 14-8212 BE
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