このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前側頭葉切除術および扁桃体海馬切除術患者における麻酔からの覚醒

2020年7月10日 更新者:Lashmi Venkatraghavan

前側頭葉切除術および扁桃体海馬切除術を受ける患者における麻酔からの覚醒パターンの決定要因

麻酔からのスムーズな覚醒 (目覚め) は、激しい覚醒に伴う血圧の変化が頭蓋内出血や脳腫脹を引き起こす可能性があるため、脳神経外科手術を受ける患者にとって重要な考慮事項です。 同時に、患者の神経機能をタイムリーに評価できるように、出現も迅速でなければなりません。 麻酔からの覚醒のパターンは十分に調査され、理解されていません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

てんかん手術は、機能的に正常な大脳辺縁系構造を含むてんかん発生組織の切除を伴います。 したがって、疾患のある辺縁構造を有する患者、またはてんかん手術のように辺縁構造の治療的除去を受けている患者では、出現プロセスが複雑になる可能性がある。 大脳辺縁系構造は記憶、言語、および実行機能を担っているため、これらの高次機能の一部が術後に失われることが予想されます。 術前の神経心理学的評価は、術後の高次機能喪失および行動変化のリスクを予測するためによく使用されます。 私たちの経験では、研究者は側頭葉切除術を受けている患者には、危険なほど動揺している患者から非常に鎮静状態で覚醒できない患者までさまざまな出現特性のスペクトルがあることを見てきました. せん妄と動揺は危険であり、けが、痛みの増大、出血、自己抜管、物理的または化学的拘束を必要とするカテーテルの除去など、患者に深刻な結果をもたらす可能性があります。 一方、覚醒不能な患者は、危険な気道合併症を引き起こす可能性があり、術後直後の神経学的評価が制限される可能性があります。 したがって、てんかん手術を受けた患者の麻酔後の覚醒行動についての手掛かりを得ることが不可欠です。 この研究の目的は、てんかん手術後の麻酔からの覚醒のパターンを調べ、術前の神経心理学的評価が前側頭葉切除術および扁桃海馬切除術を受ける患者の覚醒パターンの予測に役立つかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前側頭葉切除術および扁桃体海馬切除術における麻酔からの覚醒 患者

説明

包含基準:

  • -選択的前側頭葉切除術および扁桃海馬切除術が全身麻酔下で予定されている18歳以上の成人患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如 術後に集中治療室が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬、視床、扁桃体のボリューム
時間枠:1日
AgitatedとSmoothの出現グループ間の海馬、視床、扁桃体の体積の比較
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lashmi Venkatraghavan, MD、Toronto Western Hospital/UHN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UHN REB 14-8212 BE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

麻酔からの覚醒の臨床試験

3
購読する