- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02362022
Morfiinin vaikutukset desfluraanin kulutukseen ja toipumisaikaan
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Kahden eri laskimonsisäisen morfiiniannoksen vertailu desfluraanin kulutukseen ja toipumisaikaan potilailla, joille tehdään vatsan kohdunpoisto
Haihtuvien ja opioidiaineiden yhdistelmää käytetään tajuttomuuden, hemodynaamisen stabiilisuuden ja analgesia kirurgisten toimenpiteiden saavuttamiseksi.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus arvioi kahden eri morfiinisulfaattiannoksen (0,1 mg/kg ja 0,2 mg/kg) vaikutuksia desfluraanin kulutukseen, toipumisominaisuuksiin, leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen ja sivuvaikutuksiin täydellisen vatsan kohdunpoiston aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriö (cre>1,2), maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonihäiriöt, psykiatriset, allergiset ja aineenvaihduntahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä suolaliuos
Ryhmän suolaliuos (ryhmä S) sai i.v. 0,9 % suolaliuosta 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
Ryhmä suolaliuos (ryhmä S): Sai i.v. suolaliuosta 0,9 % 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 1 (Ryhmä M1): Sai i.v. morfiinia 0,1 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 2 ( Ryhmä M2): Saatiin i.v. morfiinia 0,2 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
|
Active Comparator: Ryhmä Morfiini 1
Ryhmä Morfiini 1 (ryhmä M1) sai i.v. morfiinia 0,1 mg kg-1, 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
Ryhmä suolaliuos (ryhmä S): Sai i.v. suolaliuosta 0,9 % 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 1 (Ryhmä M1): Sai i.v. morfiinia 0,1 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 2 ( Ryhmä M2): Saatiin i.v. morfiinia 0,2 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
|
Active Comparator: Ryhmä Morfiini 2
Ryhmä Morfiini 2 (ryhmä M2) sai i.v. morfiinia 0,2 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
Ryhmä suolaliuos (ryhmä S): Sai i.v. suolaliuosta 0,9 % 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 1 (Ryhmä M1): Sai i.v. morfiinia 0,1 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30) Ryhmä Morfiini 2 ( Ryhmä M2): Saatiin i.v. morfiinia 0,2 mg kg-1 10 ml:n tilavuudessa (n = 30)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen desfluraanin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
|
sedaatiopisteet OASS-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cagla bali, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.09.2007/88-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .