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Os efeitos da morfina no consumo de desflurano e no tempo de recuperação

2 de dezembro de 2015 atualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparação de Duas Doses Diferentes de Morfina Endovenosa sobre o Consumo de Desflurano e o Tempo de Recuperação em Pacientes Submetidas à Histerectomia Abdominal Total

A combinação de agentes voláteis e opioides é usada para obter inconsciência, estabilidade hemodinâmica e analgesia para procedimentos cirúrgicos. Este estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado avalia os efeitos de duas doses diferentes de sulfato de morfina (0,1 mg/kg e 0,2 mg/kg) sobre o consumo de desflurano, características de recuperação, necessidade de analgésicos pós-operatórios e efeitos colaterais durante a histerectomia abdominal total .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a histerectomia abdominal total com anestesia geral

Critério de exclusão:

  • disfunção renal (cre>1,2), insuficiência hepática, distúrbios cardiovasculares, psiquiátricos, alérgicos e metabólicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Salino
Grupo Salina (Grupo S) recebeu soro fisiológico 0,9% i.v em volume de 10 ml (n=30)
Medicamento: Morfina
Grupo Soro fisiológico (Grupo S): Recebeu soro fisiológico 0,9% i.v em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recebeu morfina i.v 0,1 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recebeu morfina i.v 0,2 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30)
Comparador Ativo: Grupo Morfina 1
Grupo Morfina 1 (Grupo M1) recebeu morfina i.v 0,1 mg kg-1, em volume de 10 ml (n=30)
Medicamento: Morfina
Grupo Soro fisiológico (Grupo S): Recebeu soro fisiológico 0,9% i.v em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recebeu morfina i.v 0,1 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recebeu morfina i.v 0,2 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30)
Comparador Ativo: Grupo Morfina 2
Grupo Morfina 2 (Grupo M2) recebeu morfina i.v 0,2 mg kg-1, em volume de 10 ml (n=30)
Medicamento: Morfina
Grupo Soro fisiológico (Grupo S): Recebeu soro fisiológico 0,9% i.v em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recebeu morfina i.v 0,1 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recebeu morfina i.v 0,2 mg kg-1 em volume de 10 ml (n=30)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de desflurano pós-operatório
Prazo: pós-operatório primeira hora
pós-operatório primeira hora
pontuações de sedação para a escala OASS
Prazo: pós-operatório primeira hora
pós-operatório primeira hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: cagla bali, Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14.09.2007/88-4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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