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Les effets de la morphine sur la consommation de desflurane et le temps de récupération

2 décembre 2015 mis à jour par: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparaison de deux doses différentes de morphine intraveineuse sur la consommation de desflurane et le temps de récupération chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale

Une combinaison d'agents volatils et d'opioïdes est utilisée pour obtenir une perte de conscience, une stabilité hémodynamique et une analgésie lors d'interventions chirurgicales. Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée évalue les effets de deux doses différentes de sulfate de morphine (0,1 mg/kg et 0,2 mg/kg) sur la consommation de desflurane, les caractéristiques de récupération, les besoins analgésiques postopératoires et les effets secondaires lors d'une hystérectomie abdominale totale .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une hystérectomie abdominale totale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement rénal (cre>1,2), insuffisance hépatique, troubles cardiovasculaires, psychiatriques, allergiques et métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe salin
Le groupe Saline (Groupe S) a reçu une solution saline i.v. à 0,9 % dans un volume de 10 ml (n=30)
Médicament: Morphine
Groupe Saline (Groupe S) : Reçu une solution saline i.v. à 0,9 % dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 1 (Groupe M1) : Reçu de la morphine i.v. 0,1 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 2 ( Groupe M2) : A reçu de la morphine i.v. 0,2 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n=30)
Comparateur actif: Groupe Morphine 1
Groupe Morphine 1 (Groupe M1) a reçu de la morphine i.v. 0,1 mg kg-1, dans un volume de 10 ml (n = 30)
Médicament: Morphine
Groupe Saline (Groupe S) : Reçu une solution saline i.v. à 0,9 % dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 1 (Groupe M1) : Reçu de la morphine i.v. 0,1 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 2 ( Groupe M2) : A reçu de la morphine i.v. 0,2 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n=30)
Comparateur actif: Groupe Morphine 2
Groupe Morphine 2 (Groupe M2) a reçu de la morphine i.v. 0,2 mg kg-1, dans un volume de 10 ml (n = 30)
Médicament: Morphine
Groupe Saline (Groupe S) : Reçu une solution saline i.v. à 0,9 % dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 1 (Groupe M1) : Reçu de la morphine i.v. 0,1 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n = 30) Groupe Morphine 2 ( Groupe M2) : A reçu de la morphine i.v. 0,2 mg kg-1 dans un volume de 10 ml (n=30)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation de desflurane postopératoire
Délai: première heure postopératoire
première heure postopératoire
scores de sédation pour l'échelle OASS
Délai: première heure postopératoire
première heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: cagla bali, Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2015

Première publication (Estimation)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14.09.2007/88-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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