Effekten av morfin på desfluranforbruk og restitusjonstid
2. desember 2015 oppdatert av: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Sammenligning av to forskjellige doser intravenøs morfin på desfluranforbruk og restitusjonstid hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi
Kombinasjon av flyktige og opioide midler brukes for å oppnå bevisstløshet, hemodynamisk stabilitet og analgesi for kirurgiske prosedyrer.
Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte studien evaluerer effekten av to forskjellige doser morfinsulfat (0,1 mg/kg og 0,2 mg/kg), på desfluranforbruk, restitusjonsegenskaper, postoperative analgetikabehov og bivirkninger under total abdominal hysterektomi .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår total abdominal hysterektomi med generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt nyrefunksjon (cre>1,2), leversvikt, kardiovaskulære, psykiatriske, allergiske og metabolske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe saltvann
Gruppe saltvann (gruppe S) mottok i.v saltvann 0,9 % i 10 ml volum (n=30)
|
Gruppe saltvann (Gruppe S): Mottatt i.v saltvann 0,9 % i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Mottatt i.v. morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Mottok i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30)
|
|
Aktiv komparator: Gruppemorfin 1
Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1) mottok i.v. morfin 0,1 mg kg-1, i 10 ml volum (n=30)
|
Gruppe saltvann (Gruppe S): Mottatt i.v saltvann 0,9 % i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Mottatt i.v. morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Mottok i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe morfin 2
Gruppe Morfin 2 (Gruppe M2) mottok i.v. morfin 0,2 mg kg-1, i 10 ml volum (n=30)
|
Gruppe saltvann (Gruppe S): Mottatt i.v saltvann 0,9 % i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Mottatt i.v. morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Mottok i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volum (n=30)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativt forbruk av desfluran
Tidsramme: postoperativ første time
|
postoperativ første time
|
|
sedasjonspoeng for OASS-skalaen
Tidsramme: postoperativ første time
|
postoperativ første time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cagla bali, Baskent University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14.09.2007/88-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .