- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362022
Los efectos de la morfina en el consumo de desflurano y el tiempo de recuperación
2 de diciembre de 2015 actualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Comparación de dos dosis diferentes de morfina intravenosa sobre el consumo de desflurano y el tiempo de recuperación en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total
La combinación de agentes volátiles y opioides se utiliza para lograr la inconsciencia, la estabilidad hemodinámica y la analgesia para los procedimientos quirúrgicos.
Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado evalúa los efectos de dos dosis diferentes de sulfato de morfina (0,1 mg/kg y 0,2 mg/kg), sobre el consumo de desflurano, las características de recuperación, los requisitos analgésicos posoperatorios y los efectos secundarios durante la histerectomía abdominal total. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una histerectomía abdominal total con anestesia general
Criterio de exclusión:
- disfunción renal (cre>1.2), insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, psiquiátricos, alérgicos y metabólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo Salino
El grupo de solución salina (Grupo S) recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30)
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Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)
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Comparador activo: Grupo Morfina 1
El grupo Morfina 1 (Grupo M1) recibió morfina i.v. 0,1 mg kg-1, en un volumen de 10 ml (n=30)
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Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)
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Comparador activo: Grupo Morfina 2
El grupo Morfina 2 (Grupo M2) recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1, en un volumen de 10 ml (n=30)
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Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo postoperatorio de desflurano
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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primera hora postoperatoria
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puntuaciones de sedación para la escala OASS
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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primera hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cagla bali, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.09.2007/88-4
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