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Los efectos de la morfina en el consumo de desflurano y el tiempo de recuperación

2 de diciembre de 2015 actualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Comparación de dos dosis diferentes de morfina intravenosa sobre el consumo de desflurano y el tiempo de recuperación en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total

La combinación de agentes volátiles y opioides se utiliza para lograr la inconsciencia, la estabilidad hemodinámica y la analgesia para los procedimientos quirúrgicos. Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado evalúa los efectos de dos dosis diferentes de sulfato de morfina (0,1 mg/kg y 0,2 mg/kg), sobre el consumo de desflurano, las características de recuperación, los requisitos analgésicos posoperatorios y los efectos secundarios durante la histerectomía abdominal total. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una histerectomía abdominal total con anestesia general

Criterio de exclusión:

  • disfunción renal (cre>1.2), insuficiencia hepática, trastornos cardiovasculares, psiquiátricos, alérgicos y metabólicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo Salino
El grupo de solución salina (Grupo S) recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30)
Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)
Comparador activo: Grupo Morfina 1
El grupo Morfina 1 (Grupo M1) recibió morfina i.v. 0,1 mg kg-1, en un volumen de 10 ml (n=30)
Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)
Comparador activo: Grupo Morfina 2
El grupo Morfina 2 (Grupo M2) recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1, en un volumen de 10 ml (n=30)
Grupo de solución salina (Grupo S): Recibió solución salina al 0,9 % i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 1 (Grupo M1): Recibió 0,1 mg kg-1 de morfina i.v. en un volumen de 10 ml (n=30) Grupo Morfina 2 ( Grupo M2): Recibió morfina i.v. 0,2 mg kg-1 en un volumen de 10 ml (n=30)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo postoperatorio de desflurano
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
primera hora postoperatoria
puntuaciones de sedación para la escala OASS
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
primera hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: cagla bali, Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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