De effecten van morfine op desfluraanconsumptie en hersteltijd
2 december 2015 bijgewerkt door: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Vergelijking van twee verschillende doses intraveneuze morfine op desfluraanconsumptie en hersteltijd bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan
Combinaties van vluchtige en opioïde middelen worden gebruikt om bewusteloosheid, hemodynamische stabiliteit en analgesie voor chirurgische ingrepen te bereiken.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie evalueert de effecten van twee verschillende doses morfinesulfaat (0,1 mg/kg en 0,2 mg/kg), op desfluraanconsumptie, herstelkenmerken, postoperatieve analgetische vereisten en bijwerkingen tijdens totale abdominale hysterectomie .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- totale abdominale hysterectomie ondergaan met algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- nierdisfunctie (cre>1,2), leverfalen, cardiovasculaire, psychiatrische, allergische en stofwisselingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep zoutoplossing
Groep Saline (Groep S) kreeg i.v zoutoplossing 0,9% in 10 ml volume (n=30)
|
Groep Zoutoplossing (Groep S): Kreeg i.v. zoutoplossing 0,9% in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 1 (Groep M1): Kreeg i.v. morfine 0,1 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 2 ( Groep M2): Kreeg i.v. morfine 0,2 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30)
|
|
Actieve vergelijker: Groep Morfine 1
Groep Morfine 1 (Groep M1) kreeg i.v. morfine 0,1 mg kg-1, in een volume van 10 ml (n=30)
|
Groep Zoutoplossing (Groep S): Kreeg i.v. zoutoplossing 0,9% in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 1 (Groep M1): Kreeg i.v. morfine 0,1 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 2 ( Groep M2): Kreeg i.v. morfine 0,2 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30)
|
|
Actieve vergelijker: Groepsmorfine 2
Groep morfine 2 (groep M2) kreeg i.v. morfine 0,2 mg kg-1, in een volume van 10 ml (n=30)
|
Groep Zoutoplossing (Groep S): Kreeg i.v. zoutoplossing 0,9% in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 1 (Groep M1): Kreeg i.v. morfine 0,1 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30) Groep Morfine 2 ( Groep M2): Kreeg i.v. morfine 0,2 mg kg-1 in 10 ml volume (n=30)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve consumptie van desfluraan
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
|
postoperatief eerste uur
|
|
sedatiescores voor de OASS-schaal
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
|
postoperatief eerste uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cagla bali, Baskent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.09.2007/88-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .