Virkningerne af morfin på desfluranforbrug og restitutionstid
2. december 2015 opdateret af: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Sammenligning af to forskellige doser af intravenøs morfin på desfluranforbrug og restitutionstid hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi
Kombination af flygtige og opioide midler bruges til at opnå bevidstløshed, hæmodynamisk stabilitet og analgesi til kirurgiske procedurer.
Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse evaluerer virkningerne af to forskellige doser morfinsulfat (0,1 mg/kg og 0,2 mg/kg) på desfluranforbrug, restitutionskarakteristika, postoperative analgetiske behov og bivirkninger under total abdominal hysterektomi .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår total abdominal hysterektomi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- nyreinsufficiens (cre>1,2), leversvigt, kardiovaskulære, psykiatriske, allergiske og stofskiftelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe saltvand
Gruppe saltvand (Gruppe S) modtog i.v saltvand 0,9 % i 10 ml volumen (n=30)
|
Gruppe saltvand (Gruppe S): Modtaget i.v saltvand 0,9 % i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Modtaget i.v morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Modtog i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe morfin 1
Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1) modtog i.v. morfin 0,1 mg kg-1, i 10 ml volumen (n=30)
|
Gruppe saltvand (Gruppe S): Modtaget i.v saltvand 0,9 % i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Modtaget i.v morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Modtog i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe morfin 2
Gruppe Morfin 2 (Gruppe M2) modtog i.v. morfin 0,2 mg kg-1, i 10 ml volumen (n=30)
|
Gruppe saltvand (Gruppe S): Modtaget i.v saltvand 0,9 % i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 1 (Gruppe M1): Modtaget i.v morfin 0,1 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30) Gruppe Morfin 2 ( Gruppe M2): Modtog i.v morfin 0,2 mg kg-1 i 10 ml volumen (n=30)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativt desfluranforbrug
Tidsramme: postoperativ første time
|
postoperativ første time
|
|
sedationsscore for OASS-skalaen
Tidsramme: postoperativ første time
|
postoperativ første time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cagla bali, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2015
Først opslået (Skøn)
12. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.09.2007/88-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .