Wpływ morfiny na zużycie desfluranu i czas regeneracji
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Porównanie dwóch różnych dawek dożylnej morfiny na zużycie desfluranu i czas powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej
Kombinacja środków lotnych i opioidowych jest stosowana w celu uzyskania utraty przytomności, stabilności hemodynamicznej i analgezji w przypadku zabiegów chirurgicznych.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą ocenia wpływ dwóch różnych dawek siarczanu morfiny (0,1 mg/kg i 0,2 mg/kg) na zużycie desfluranu, charakterystykę powrotu do zdrowia, pooperacyjne wymagania przeciwbólowe i działania niepożądane podczas całkowitej histerektomii brzusznej .
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie całkowitej histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja nerek (cre>1,2), niewydolność wątroby, zaburzenia sercowo-naczyniowe, psychiatryczne, alergiczne i metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Solanka
Grupa Sól fizjologiczna (Grupa S) otrzymała dożylnie 0,9% sól fizjologiczną w objętości 10 ml (n=30)
|
Grupa Sól fizjologiczna (Grupa S): Otrzymano dożylnie 0,9% soli fizjologicznej w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 1 (Grupa M1): Otrzymano dożylnie morfinę 0,1 mg kg-1 w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 2 ( Grupa M2): Otrzymano dożylnie morfinę 0,2 mg kg-1 w objętości 10 ml (n=30)
|
|
Aktywny komparator: Grupa Morfina 1
Grupa Morfina 1 (Grupa M1) otrzymała dożylnie morfinę 0,1 mg kg-1, w objętości 10 ml (n=30)
|
Grupa Sól fizjologiczna (Grupa S): Otrzymano dożylnie 0,9% soli fizjologicznej w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 1 (Grupa M1): Otrzymano dożylnie morfinę 0,1 mg kg-1 w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 2 ( Grupa M2): Otrzymano dożylnie morfinę 0,2 mg kg-1 w objętości 10 ml (n=30)
|
|
Aktywny komparator: Grupa Morfina 2
Grupa Morfina 2 (Grupa M2) otrzymała dożylnie morfinę 0,2 mg kg-1, w objętości 10 ml (n=30)
|
Grupa Sól fizjologiczna (Grupa S): Otrzymano dożylnie 0,9% soli fizjologicznej w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 1 (Grupa M1): Otrzymano dożylnie morfinę 0,1 mg kg-1 w 10 ml objętości (n=30) Grupa Morfina 2 ( Grupa M2): Otrzymano dożylnie morfinę 0,2 mg kg-1 w objętości 10 ml (n=30)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pooperacyjne zużycie desfluranu
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
|
pierwsza godzina pooperacyjna
|
|
wyniki sedacji w skali OASS
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
|
pierwsza godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cagla bali, Baskent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.09.2007/88-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .