- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02362022
Účinky morfinu na spotřebu desfluranu a dobu zotavení
2. prosince 2015 aktualizováno: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Porovnání dvou různých dávek intravenózního morfinu na spotřebu desfluranu a dobu zotavení u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii
Kombinace těkavých a opioidních látek se používá k dosažení bezvědomí, hemodynamické stability a analgezie u chirurgických zákroků.
Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie hodnotí účinky dvou různých dávek morfin sulfátu (0,1 mg/kg a 0,2 mg/kg) na spotřebu desfluranu, charakteristiky zotavení, pooperační analgetické požadavky a vedlejší účinky během totální abdominální hysterektomie .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupí totální abdominální hysterektomii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- renální dysfunkce (cre>1,2), selhání jater, kardiovaskulární, psychiatrické, alergické a metabolické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupinový fyziologický roztok
Skupina fyziologický roztok (skupina S) dostávala i.v. fyziologický roztok 0,9 % v objemu 10 ml (n=30)
|
Skupina fyziologický roztok (skupina S): Přijatý i.v. fyziologický roztok 0,9 % v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 1 (Skupina M1): Přijatý i.v morfin 0,1 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 2 ( Skupina M2): Přijatý i.v morfin 0,2 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Morfin 1
Skupina Morfin 1 (Skupina M1) dostávala i.v. morfin 0,1 mg/kg v objemu 10 ml (n=30)
|
Skupina fyziologický roztok (skupina S): Přijatý i.v. fyziologický roztok 0,9 % v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 1 (Skupina M1): Přijatý i.v morfin 0,1 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 2 ( Skupina M2): Přijatý i.v morfin 0,2 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Morfin 2
Skupina Morfin 2 (Skupina M2) dostávala i.v. morfin 0,2 mg/kg v objemu 10 ml (n=30)
|
Skupina fyziologický roztok (skupina S): Přijatý i.v. fyziologický roztok 0,9 % v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 1 (Skupina M1): Přijatý i.v morfin 0,1 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30) Skupina Morfin 2 ( Skupina M2): Přijatý i.v morfin 0,2 mg kg-1 v objemu 10 ml (n=30)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační spotřeba desfluranu
Časové okno: pooperační první hodina
|
pooperační první hodina
|
|
skóre sedace pro stupnici OASS
Časové okno: pooperační první hodina
|
pooperační první hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cagla bali, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.09.2007/88-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abdominální hysterektomie (& Wertheim)
-
Turku University HospitalDokončenoAbdominální hysterektomie (& Wertheim)Finsko
-
Singapore General HospitalNeznámýAbdominální hysterektomie (& Wertheim)
-
The Cleveland ClinicUkončeno
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoIntraoperační komplikace | Abdominální hysterektomie (& Wertheim)Krocan
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidRadboud University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Elisabeth-TweeSteden... a další spolupracovníciDokončenoAbdominální hysterektomie (& Wertheim)Holandsko
-
Mustafa Kemal UniversityDokončeno
-
The Cleveland ClinicStaženoCelková anestezie | Abdominální hysterektomie (& Wertheim) | Oxid dusičitýKrocan
-
University of NottinghamDokončenoKvalita života | Delirium | Novotvary prostaty | Chirurgická operace | Kolorektální karcinom | Karcinom močového měchýře | Karcinom tlustého střeva | Zhoršená kognice | Abdominální hysterektomie (& Wertheim) | Renální karcinomSpojené království
Klinické studie na Morfium
-
Wake Forest UniversityAktivní, ne náborBolest | Obezita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University Health...NáborOsteoartróza | Chronická bolest | Nečinnost | Obezita a nadváhaSpojené státy
-
Infinite Biomedical TechnologiesNeznámýAmputace pod loktemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Neznámý