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Gli effetti della morfina sul consumo di desflurano e sui tempi di recupero

2 dicembre 2015 aggiornato da: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Confronto di due diverse dosi di morfina per via endovenosa sul consumo di desflurano e sul tempo di recupero in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale

La combinazione di agenti volatili e oppioidi viene utilizzata per raggiungere l'incoscienza, la stabilità emodinamica e l'analgesia per le procedure chirurgiche. Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato valuta gli effetti di due diverse dosi di morfina solfato (0,1 mg/kg e 0,2 mg/kg), sul consumo di desflurano, sulle caratteristiche di recupero, sulla necessità di analgesici postoperatori e sugli effetti collaterali durante l'isterectomia addominale totale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a isterectomia addominale totale con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • disfunzione renale (cre>1,2), insufficienza epatica, disturbi cardiovascolari, psichiatrici, allergici e metabolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo Salino
Il gruppo Saline (Gruppo S) ha ricevuto soluzione fisiologica iv 0,9% in 10 ml di volume (n=30)
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)
Comparatore attivo: Gruppo morfina 1
Il Gruppo Morfina 1 (Gruppo M1) ha ricevuto morfina iv 0,1 mg kg-1, in 10 ml di volume (n=30)
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)
Comparatore attivo: Gruppo morfina 2
Il Gruppo Morfina 2 (Gruppo M2) ha ricevuto morfina i.v. 0,2 mg kg-1, in 10 ml di volume (n=30)
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di desflurano
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
prima ora postoperatoria
punteggi di sedazione per la scala OASS
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
prima ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: cagla bali, Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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