- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02362022
Gli effetti della morfina sul consumo di desflurano e sui tempi di recupero
2 dicembre 2015 aggiornato da: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Confronto di due diverse dosi di morfina per via endovenosa sul consumo di desflurano e sul tempo di recupero in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale
La combinazione di agenti volatili e oppioidi viene utilizzata per raggiungere l'incoscienza, la stabilità emodinamica e l'analgesia per le procedure chirurgiche.
Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato valuta gli effetti di due diverse dosi di morfina solfato (0,1 mg/kg e 0,2 mg/kg), sul consumo di desflurano, sulle caratteristiche di recupero, sulla necessità di analgesici postoperatori e sugli effetti collaterali durante l'isterectomia addominale totale .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a isterectomia addominale totale con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- disfunzione renale (cre>1,2), insufficienza epatica, disturbi cardiovascolari, psichiatrici, allergici e metabolici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo Salino
Il gruppo Saline (Gruppo S) ha ricevuto soluzione fisiologica iv 0,9% in 10 ml di volume (n=30)
|
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo morfina 1
Il Gruppo Morfina 1 (Gruppo M1) ha ricevuto morfina iv 0,1 mg kg-1, in 10 ml di volume (n=30)
|
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)
|
|
Comparatore attivo: Gruppo morfina 2
Il Gruppo Morfina 2 (Gruppo M2) ha ricevuto morfina i.v. 0,2 mg kg-1, in 10 ml di volume (n=30)
|
Gruppo soluzione salina (Gruppo S): soluzione fisiologica ricevuta allo 0,9% in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 1 (gruppo M1): morfina iv ricevuta 0,1 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30) Gruppo morfina 2 ( Gruppo M2): morfina iv ricevuta 0,2 mg kg-1 in 10 ml di volume (n=30)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo postoperatorio di desflurano
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
|
prima ora postoperatoria
|
|
punteggi di sedazione per la scala OASS
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
|
prima ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: cagla bali, Baskent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.09.2007/88-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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