Die Auswirkungen von Morphin auf den Verbrauch und die Erholungszeit von Desfluran
2. Dezember 2015 aktualisiert von: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Vergleich zweier verschiedener intravenöser Morphindosen auf den Desfluranverbrauch und die Erholungszeit bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen
Eine Kombination aus flüchtigen Wirkstoffen und Opioiden wird verwendet, um Bewusstlosigkeit, hämodynamische Stabilität und Analgesie bei chirurgischen Eingriffen zu erreichen.
Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen von zwei verschiedenen Dosen Morphinsulfat (0,1 mg/kg und 0,2 mg/kg) auf den Desfluranverbrauch, die Erholungseigenschaften, den postoperativen Analgetikabedarf und Nebenwirkungen während der totalen abdominalen Hysterektomie .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nierenfunktionsstörung (cre>1,2), Leberversagen, Herz-Kreislauf-, psychiatrische, allergische und Stoffwechselstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Gruppensalzlösung
Gruppe Kochsalzlösung (Gruppe S) erhielt i.v. Kochsalzlösung 0,9 % in 10 ml Volumen (n=30)
|
Gruppe Kochsalzlösung (Gruppe S): Erhielt i.v. Kochsalzlösung 0,9 % in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 1 (Gruppe M1): Erhielt i.v Morphin 0,1 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 2 ( Gruppe M2): Erhielt i.v. Morphin 0,2 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Morphin 1
Gruppe Morphin 1 (Gruppe M1) erhielt intravenös Morphin 0,1 mg kg-1 in einem Volumen von 10 ml (n=30)
|
Gruppe Kochsalzlösung (Gruppe S): Erhielt i.v. Kochsalzlösung 0,9 % in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 1 (Gruppe M1): Erhielt i.v Morphin 0,1 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 2 ( Gruppe M2): Erhielt i.v. Morphin 0,2 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30)
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Morphin 2
Gruppe Morphin 2 (Gruppe M2) erhielt intravenös Morphin 0,2 mg kg-1 in einem Volumen von 10 ml (n=30)
|
Gruppe Kochsalzlösung (Gruppe S): Erhielt i.v. Kochsalzlösung 0,9 % in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 1 (Gruppe M1): Erhielt i.v Morphin 0,1 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30) Gruppe Morphin 2 ( Gruppe M2): Erhielt i.v. Morphin 0,2 mg kg-1 in 10 ml Volumen (n=30)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperativer Desflurankonsum
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
|
postoperative erste Stunde
|
|
Sedierungswerte für die OASS-Skala
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
|
postoperative erste Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cagla bali, Baskent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.09.2007/88-4
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .