Mikro-RNA:t, jotka ennustavat vastetta androgeenideprivaatioterapiaan
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Deepak Kilari, Medical College of Wisconsin
Eksosomaalisten mikroRNA:iden hyödyllisyys ennustaa vastetta androgeenideprivaatiohoitoon eturauhassyöpäpotilailla
Tunnista eksosomaalinen mikro-RNA, joka ennustaa vasteita ADT:lle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnista uudet eksosomaaliset RNA-allekirjoitukset esikäsittelyssä, jotka ennustavat vasteen ADT:hen.
Tutkimusryhmä kerää verinäytteitä potilailta, jotka ovat saaneet systeemisen sairauden esihoitoa (ilmoittautuessa), kolme kuukautta hoidon jälkeen ja taudin etenemishetkellä (tai kaksi vuotta ADT:n jälkeen potilailla, jotka ovat vielä remissiossa tuolloin) ja suorita sitten seuraavan sukupolven sekvensointi käyttämällä näistä potilaista peräisin olevia seerumin eksosomaalisia RNA:ita.
Tutkijat aikovat tunnistaa eksosomaalisten RNA:iden allekirjoitukset, jotka muuttuvat esihoidon (ilmoittautuessa) ja hoidon aikana (kolmen kuukauden kuluttua), ja tutkivat edelleen näiden muutosten vaikutusta sairauden vasteeseen. Tutkijat aikovat myös verrata eksosomaalisia RNA-tasoja potilaiden välillä, jotka uusiutuvat kahden ensimmäisen vuoden aikana, verrattuna niihin, jotka ovat remissiossa kahden vuoden kuluttua. Niiden potilaiden joukossa, joilla on eteneminen, tutkijat aikovat verrata eksosomaalisia RNA-merkkejä taudin etenemisen aikana oireisiin esihoidon ja hoidon aikana.
- Vahvista eksosomaaliset RNA-markkerit, jotka ennustavat vastetta ADT:hen reaaliaikaisella RT-PCR:llä.
Toissijaiset tavoitteet: Valitut RNA:t, jotka on tunnistettu yllä olevan prosessin avulla, validoidaan käyttämällä reaaliaikaista RT-PCR-määritystä RNA-sekvensointitulosten toistettavuuden testaamiseksi. Tutkijat odottavat valitsevansa ja validoivansa noin viisi RNA-markkeria, jotka ennustavat ADT-vasteen keston.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on systeeminen sairaus (biokemiallinen uusiutuminen tai metastaattinen sairaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu eturauhassyöpä.
- Testosteronitaso >30 ng/ml ja vähintään 6 kuukautta viimeisestä hormonihoitoannoksesta.
- Historia/fyysinen tutkimus, mukaan lukien yksityiskohtainen kuvaus eturauhassyövän vaiheesta 8 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
- Vatsan ja lantion CT-kuvaus IV-kontrastilla ja luukuvaus tulee tehdä 8 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2.
- Ikä ≥ 18.
- Potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista tähän projektiin ja pakollinen verinäyte tulevia tutkimuksia varten (tulevat tutkimukset voivat sisältää geneettistä testausta).
Poissulkemiskriteerit:
- Sai hormonihoitoa alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Aktiivinen sekundaarinen pahanlaatuisuus historiassa.
- Eturauhassyövän hormonihoidon hylkääminen.
- Nykyinen tai aikaisempi hoito 5-alfa-reduktaasin estäjillä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Androgeenien esto
Androgeenien deprivaatioterapia tai täydellinen androgeenien esto
|
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
|
|
Hormonihoito ja kemoterapia
Hormonihoito, uusi oraalinen hormonihoito (abirateroni/apalutamidi/enzalutamidi) ja kemoterapia (docetakseli)
|
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
ANDROGEENESTO
Muut nimet:
Kemohormonihoito
Muut nimet:
Kemohormonihoito
Muut nimet:
Ei-steroidinen antiandrogeenilääke
Muut nimet:
Ei-steroidinen antiandrogeenilääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista viisi yleisintä eksosomaalista mikroRNA:ta, jotka ennustavat vastetta androgeenideprivaatiohoitoon perustuvaan hoitoon.
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
RNA-sekvensoinnilla tunnistetaan 200-300 mikroRNA:ta.
Tämä tulosmitta raportoi lukumäärän miljoonaa kohden viiden yleisimmän mikroRNA:n välillä, jotka korreloivat vasteiden kanssa.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak Kilari, MD, The Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scher HI, Halabi S, Tannock I, Morris M, Sternberg CN, Carducci MA, Eisenberger MA, Higano C, Bubley GJ, Dreicer R, Petrylak D, Kantoff P, Basch E, Kelly WK, Figg WD, Small EJ, Beer TM, Wilding G, Martin A, Hussain M; Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. Design and end points of clinical trials for patients with progressive prostate cancer and castrate levels of testosterone: recommendations of the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group. J Clin Oncol. 2008 Mar 1;26(7):1148-59. doi: 10.1200/JCO.2007.12.4487.
- Huggins C, Hodges CV. Studies on prostatic cancer. I. The effect of castration, of estrogen and androgen injection on serum phosphatases in metastatic carcinoma of the prostate. CA Cancer J Clin. 1972 Jul-Aug;22(4):232-40. doi: 10.3322/canjclin.22.4.232. No abstract available.
- Taplin ME, Xie W, Bubley GJ, Ernstoff MS, Walsh W, Morganstern DE, Regan MM. Docetaxel, estramustine, and 15-month androgen deprivation for men with prostate-specific antigen progression after definitive local therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5408-13. doi: 10.1200/JCO.2006.06.6589.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Hormoniantagonistit
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Luteolyyttiset aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyaineet
- Androgeeniantagonistit
- Doketakseli
- Leuprolidi
- Gosereliini
- Triptorelin Pamoate
- Bikalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .