このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アンドロゲン除去療法に対する反応を予測するためのマイクロ RNA

2024年4月11日 更新者:Deepak Kilari、Medical College of Wisconsin

前立腺癌患者におけるアンドロゲン除去療法に対する反応を予測するためのエキソソームマイクロRNAの有用性

ADT への応答を予測するエキソソーム マイクロ RNA を特定する

調査の概要

詳細な説明

  1. ADT への応答を予測する前処理での新しいエキソソーム RNA シグネチャを特定します。

    研究チームは、全身性疾患の治療前(登録時)、治療後3か月、および疾患の進行時(またはその時点でまだ寛解している患者のADT後2年)から血液サンプルを収集します。次に、これらの患者由来の血清エキソソーム RNA を使用して次世代シーケンシングを実行します。

    研究者らは、治療前 (登録時) と治療中 (3 か月時) の間で変化するエキソソーム RNA シグネチャを特定し、これらの変化が疾患反応に及ぼす影響をさらに調査することを計画しています。 研究者らはまた、最初の 2 年以内に再発した患者と 2 年で寛解した患者の間でエキソソーム RNA レベルを比較することを計画しています。 進行した患者の中で、研究者は疾患進行時のエキソソーム RNA サインを治療前および治療中のサインと比較することを計画しています。

  2. リアルタイム RT-PCR により、ADT に対する応答を予測するエキソソーム RNA マーカーを検証します。

副次的な目的: 上記のプロセスで特定された選択された RNA は、リアルタイム RT-PCR アッセイを使用して検証され、RNA シーケンス結果の再現性がテストされます。 研究者は、ADT に対する反応の持続時間を予測する約 5 つの RNA マーカーを選択して検証することを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身性疾患の男性(生化学的再発または転移性疾患を伴う)

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された前立腺癌。
  • -テストステロンレベルが30ng / mlを超え、ホルモン療法の最後の投与から少なくとも6か月。
  • -登録前8週間以内の前立腺癌の病期の詳細な説明を含む病歴/身体検査。
  • IV造影剤を使用した腹部および骨盤のCTスキャンおよび骨スキャンは、登録前の8週間以内に実行する必要があります。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2。
  • 18歳以上。
  • 患者は、このプロジェクトへの参加を研究する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供し、将来の研究のための銀行用の必須の血液検体を提供する必要があります (将来の研究には遺伝子検査が含まれる場合があります)。

除外基準:

  • -登録前6か月以内にホルモン療法を受けました。
  • -アクティブな二次悪性腫瘍の病歴。
  • 前立腺がんのホルモン療法を断る。
  • -登録前6か月以内の5-αレダクターゼ阻害剤による現在または以前の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンドロゲン遮断
アンドロゲン欠乏療法または完全なアンドロゲン遮断
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • カソデックス
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • ルプロン
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • ゾラデックス
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • トレルスター
ホルモン療法と化学療法
ホルモン療法、新規経口ホルモン療法(アビラテロン/アパルタミド/エンザルタミド)および化学療法(ドセタキセル)
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • カソデックス
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • ルプロン
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • ゾラデックス
アンドロゲン遮断
他の名前:
  • トレルスター
化学ホルモン療法
他の名前:
  • タキソテール
化学ホルモン療法
他の名前:
  • ザイティガ
非ステロイド性抗アンドロゲン薬
他の名前:
  • エルレアダ
非ステロイド性抗アンドロゲン薬
他の名前:
  • エクスタンディ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンドロゲン除去療法に基づく治療に対する反応を予測する、最も一般的な 5 つのエキソソーム マイクロ RNA を特定します。
時間枠:2年まで
RNAシーケンシングにより、200から300のマイクロRNAが特定されます。 この結果の尺度は、応答と相関する上位 5 つの最も一般的な microRNA の 100 万あたりの読み取り数を報告します。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deepak Kilari, MD、The Medical College of Wisconsin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月29日

一次修了 (実際)

2021年5月11日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月12日

最初の投稿 (推定)

2015年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する