Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IARULIL®:n teho Escherichia coli -uutteelle vastustuskykyisen toistuvan kystiitin hoidossa

torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin kanssa yhdistetyn intravesikaalihoidon teho Escherichia coli -uutteelle refraktaarisen toistuvan kystiitin hoidossa: monikeskus, tulevaisuuden tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin kanssa yhdistetyn intravesikaalihoidon tehokkuutta escherichia coli -uutteelle refraktaarisen toistuvan kystiitin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin (IARULIL®) intravesikaalisen yhdistelmähoidon tehokkuutta suun Escherichia Coli -uutteelle (Uro-Vaxom®) resistentin uusiutuvan kystiitin hoidossa ja virtsatieinfektion oireiden muuttamisessa. IARULIL® intravesikaalisen tiputuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–80-vuotiaat naispotilaat
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu toistuva kystiitti ja joita hoidetaan Escherichia coli -uutteella
  3. Potilaat, joilla on Escherichia coli -uutetta vasten kestävä hoito

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Jäännösvirtsan tilavuus > 100 ml
  3. urogenitaalituberkuloosi tai syöpä / virtsateiden anatominen poikkeavuus / matalien virtsateiden neurologinen poikkeavuus.
  4. akuutin kystiitin hoitoa 2 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
- Interventio: yhdistetty intravesikaalinen hoito hyaluronihapolla ja kondroitiinisulfaatilla (IALURIL®) (1. kuukausi: kerran viikossa, 2.-5. kuukaudessa: kerran kuukaudessa)
Lääke: hyaluronihappoa ja kondroitiinisulfaattia
IALURIL Intravesikaalinen instillaatio kystoskoopilla (1. kuukausi: kerran viikossa, 2.-5. kuukaudessa: kerran kuukaudessa)
Muut nimet:
  • IALURIL®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvien kystiitin uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kystiitin aikaväli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
UTI-oireiden arviointikyselyn (UTISA) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Global Respone assessment (GRA) -pisteiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen
turvallisuusarviointi Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-07-170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa