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Efficacia di IARULIL® nel trattamento della cistite ricorrente refrattaria all'estratto di Escherichia Coli

28 novembre 2019 aggiornato da: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Efficacia della terapia intravescicale combinata con acido ialuronico e condroitin solfato nel trattamento della cistite ricorrente refrattaria all'estratto di Escherichia Coli: uno studio prospettico multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia intravescicale combinata con acido ialuronico e condroitin solfato nel trattamento della cistite ricorrente refrattaria all'estratto di Escherichia Coli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia intravescicale combinata con acido ialuronico e condroitin solfato (IARULIL®) nel trattamento della cistite ricorrente refrattaria all'estratto orale di Escherichia Coli (Uro-Vaxom®) e il cambiamento dei sintomi di infezione del tratto urinario dopo trattamento di instillazione intravescicale con IARULIL®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  2. Pazienti con diagnosi di cistite ricorrente e trattati con estratto di Escherichia Coli
  3. Pazienti refrattari al trattamento con estratto di Escherichia Coli

Criteri di esclusione:

  1. in età fertile, donne incinte o che allattano.
  2. Volume residuo di urina >100 ml
  3. tubercolosi genito-urinaria o cancro/anomalia anatomica del tratto genito-urinario/anomalia neurologica del basso tratto urinario.
  4. storia di trattamento per cistite acuta entro 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
-Intervento: terapia intravescicale combinata con acido ialuronico e condroitinsolfato (IALURIL®) (1° mese: una volta alla settimana, 2°~5° mese: una volta al mese)
Droga: acido ialuronico e condroitinsolfato
IALURIL Instillazione intravescicale con cistoscopio (1° mese: una volta alla settimana, 2°~5° mese: una volta al mese)
Altri nomi:
  • IALURIL®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di recidive per cistite ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di tempo di cistite
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
La modifica del punteggio del questionario di valutazione dei sintomi delle infezioni del tratto urinario (UTISA)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutazione del punteggio Global Respone (GRA).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
12 mesi dopo il trattamento
valutazione della sicurezza Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-07-170

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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