Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność IARULIL® w leczeniu nawracającego zapalenia pęcherza moczowego opornego na ekstrakt z Escherichia coli

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center

Skuteczność skojarzonej terapii dopęcherzowej kwasem hialuronowym i siarczanem chondroityny w leczeniu nawracającego zapalenia pęcherza moczowego opornego na ekstrakt z Escherichia coli: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Celem tego badania jest ocena skuteczności złożonej terapii dopęcherzowej kwasem hialuronowym i siarczanem chondroityny w leczeniu nawracającego zapalenia pęcherza moczowego opornego na ekstrakt z Escherichia coli

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności skojarzonej terapii dopęcherzowej kwasem hialuronowym i siarczanem chondroityny (IARULIL®) w leczeniu nawracających zapaleń pęcherza moczowego opornych na doustny ekstrakt Escherichia Coli (Uro-Vaxom®) oraz zmiany objawów infekcji dróg moczowych po wkropleniu dopęcherzowym leczenia IARULIL®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiet w wieku od 20 do 80 lat
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym nawracającym zapaleniem pęcherza i leczeni ekstraktem Escherichia coli
  3. Pacjenci z opornymi na leczenie ekstraktem Escherichia Coli

Kryteria wyłączenia:

  1. w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży lub karmiące.
  2. Zalegająca objętość moczu >100 ml
  3. gruźlica lub nowotwór układu moczowo-płciowego / anomalie anatomiczne układu moczowo-płciowego / neurologiczne nieprawidłowości dolnego odcinka układu moczowego.
  4. historia leczenia ostrego zapalenia pęcherza moczowego w ciągu 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
-Interwencja: skojarzona terapia dopęcherzowa kwasem hialuronowym i siarczanem chondroityny (IALURIL®) (1 miesiąc: raz w tygodniu, 2-5 miesiąc: raz w miesiącu)
Lek: kwas hialuronowy i siarczan chondroityny
IALURIL Wlew dopęcherzowy z cystoskopem (1. miesiąc: raz w tygodniu, 2. ~ 5. miesiąc: raz w miesiącu)
Inne nazwy:
  • IALURIL®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nawrotów nawracającego zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedział czasu zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana wyniku kwestionariusza oceny objawów ZUM (UTISA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena punktowa Global Respone Assessment (GRA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu
ocena bezpieczeństwa Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyu-Sung Lee, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-07-170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj