Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun aluepuudutuksen uuden koulutusmallin arviointi – Toteutettavuustutkimus

torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sanjib Adhikary, Milton S. Hershey Medical Center

Ultrasound Guided Regional Anestesian (USRA) käyttö on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Teoriassa ultraäänikuvaus voi lisätä tehoa ja turvallisuutta mahdollistamalla neulan reitin visualisoinnin ja paikallispuudutuksen leviämisen hermon ympärille. Anatomian ja ultraäänitutkimuksen yleisten periaatteiden lisäksi USRA vaatii oppimaan uusia taitoja, kuten kuvan tulkintaa, neulasäteen kohdistusta ja neulan liikeradan seurantaa. Neulan siirtämisen aikana vaadittava käden ja silmän koordinaatio vaatii harjoittelua, koska neulan on oltava oikein kohdistettuna ultraäänianturiin, jotta neulan reitti pysyy säteessä koko ajan. Vaikeutta lisää, että käden ja neulan liikkeet voivat tapahtua kolmella akselilla, mutta ultraäänikuva näkyy vain kahdessa ulottuvuudessa. Koska kyky hankkia USRA:n suorittamiseen tarvittavat taidot on subjektiivinen eikä vielä validoitu, on vaikea suositella yhtä tehokasta koulutuspolkua.

Tällä hetkellä ainoa tapa ohjata koulutusta ennen USRA-toimenpiteen suorittamista todelliselle potilaalle on neulan työntäminen haamuon tai ruumiiseen. Näillä menetelmillä oppimisen vaikutuksia arvioivat tutkimukset puuttuvat. On mahdollista, että jotkut harjoittajat voivat valita vaihtoehtoisia kertaluonteisia oppimismenetelmiä. Tällaisia ​​menetelmiä ei ole standardoitu ja siksi niitä on vaikea arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksittäinen, prospektiivinen, esitestiä testin jälkeen, satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän jälkeen. Kolmekymmentä koehenkilöä, mukaan lukien lääketieteen opiskelijat, anestesialääkärit ja anestesia-asukkaat koulutuksessa Penn State Hershey Medical Centerissä, rekrytoitiin virallisella sähköpostikutsulla osallistumaan. Jokaiselta osallistujalta hankittiin kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista, ja jokainen osallistuja täytti esitutkimuslomakkeen. Kun osallistujat olivat ilmoittautuneet tutkimukseen, heille annettiin 10 minuuttia aikaa tutustua sekä ultraäänilaitteisiin (SonoSite, MTurbo, Bothell, WA, USA) että haamumalliin (MiniSim™ Upper Extremity Series, Life tech Inc., Stafford, Texas, USA). He katsoivat myös valmiiksi nauhoitetun videon, joka esitteli tehtävää, joka heidän oli suoritettava. Esitestinä osallistujat suorittivat vaaditun neulan työntötarkkuus (NIA) -tehtävän 3 kertaa peräkkäin, ja heidät arvioitiin käyttämällä Mayo Clinicin mukautettua pisteytyslomaketta. Esitestin suorittamisen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, kokeellisiin ja kontrolliryhmiin, tietokoneella luodulla satunnaistuslistalla (SAS Institute, Cary, NC). Osallistujat olivat sokeita ryhmätehtävälleen.

Olemme aiemmin raportoineet uudesta oppimistyökalusta. Lyhyesti sanottuna kaikki spatiaaliset liikkeet tapahtuvat kolmessa ulottuvuudessa, jotka voidaan nimetä x-akseliksi, y-akseliksi ja z-akseliksi. Videokamera tallentaa liikettä kahdella akselilla. Asettamalla toinen videokamera 90 asteen kulmaan ensimmäiseen kameraan nähden voidaan tallentaa kolmas akseli sekä yksi yhteinen akseli ensimmäisen kameran kanssa. Videotallenteet tallennetaan sähköisesti kiintolevylle ja niitä voidaan tarkastella yksitellen tai yhdessä, normaalinopeudella tai tarvittaessa hidastaa. Myös still-kuvia saa.

Koeryhmän annettiin harjoitella samaa esitestiä käyttäen samaa ultraäänilaitetta ja haamumallia. Yhdellä tietokoneen näytöllä he pystyivät visualisoimaan kätensä ja neulan liikkeet sekä ultraäänianturin asennon. Kontrolliryhmän annettiin harjoitella samaa esitestiä käyttäen samaa ultraäänilaitetta ja fantomimallia, mutta ilman lisättyä visuaalista apuvälinettä. Molemmat ryhmät saivat harjoitella koetta edeltäviä tehtäviään enintään 30 minuuttia, ja he kirjasivat itsearvioinnin päteväksi tai ei-taitavaksi. Molemmat ryhmät suorittivat sitten jälkitestin, joka oli sama tehtävä, jota käytettiin esitestissä, ja jokainen harjoittelija arvioitiin käyttämällä samaa pisteytystyökalua. Subjektiivisten vaihtelujen ja arvioijien välisen vaihtelun välttämiseksi kaikki arvioinnit kirjasi yksi sokea tutkija.

Tilastollinen analyysi Ennen testiä ja sen jälkeisiä keskiarvopisteitä (5-15) analysoitiin tilastollisilla menetelmillä sen määrittämiseksi, paransiko tämä uusi oppimistyökalu USRA:n edellyttämiä NIA-taitoja. Testiä edeltävät ja testin jälkeiset pisteet (välillä 5-15) saatiin kolmena kappaleena ja niistä laskettiin keskiarvo edustavan arvion tuottamiseksi jokaiselle osallistujalle. Ensisijainen päätetapahtuma oli muutos NIA-pisteissä lähtötasosta, ts. pistemäärän ero, joka saatiin vähentämällä testiä edeltävä pistemäärä keskimääräisestä testin jälkeisestä pistemäärästä. Otoskoko 15 koehenkilöä ryhmää kohden (kokeellinen ja kontrolli) tarjoaa 80 % tehon havaita vaikutuskoko 1, joka perustuu kaksipuoliseen t-testiin 5 %:n virhetodennäköisyydellä (laskettu G*Power-versiolla 3.1). Ensisijaisen päätepisteen analyysissä käytettiin kaksipuolista, kahden näytteen t-testiä 5 %:n merkitsevyystasolla. Toissijaisissa analyyseissä arvioitiin interventiovaikutusta aloitteleviin harjoittelijoihin ja harjoittelijoihin, joilla oli aikaisempaa USRA-kokemusta. Myös yksittäisten NIA-taitojen (liike, linjaus, lähestymistapa, kohde, sijainti) pisteerot analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
täytä esiopetuslomake 10 minuuttia perehtymisaika laitteistoon katso video tehtävän esittely suorita tehtävä 3 kertaa arvioituna pisteytyslomakkeella - esikoe määrätty ryhmäharjoittelutehtävään uudelleen 30 minuuttia pätevyys todettu loppuarviointi
Kokeellinen: Kokeellinen
täytä esiopetuslomake 10 minuuttia perehtymisaikaa laitteistoon katselu video esittely tehtävästä suorita tehtävä 3 kertaa arvioituna pisteytyslomakkeella - esikoe määrätty ryhmäharjoitustehtävälle uudelleen 30 minuuttia - koehenkilöt käyttävät kameroilla ja tietokoneella kehitettyä työkalua käsien ja tietokoneen visualisointiin neulan liikkeet sekä muuntimien asento sekä ultraäänestä saatu kuva tietokoneen näytöllä pätevyysuskomus todettu loppuarviointi
kamerat, joiden avulla kohde voi visualisoida käden ja neulan liikkeet sekä muuntimien asennon sekä ultraäänestä tulevan kuvan tietokoneen näytöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulakuvan tarkkuuspisteiden ero
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Koeryhmän annettiin harjoitella samaa esitestiä käyttäen samaa ultraäänilaitetta ja haamumallia. Yhdellä tietokoneen näytöllä he pystyivät visualisoimaan kätensä ja neulan liikkeet sekä ultraäänianturin asennon. Kontrolliryhmän annettiin harjoitella samaa esitestiä käyttäen samaa ultraäänilaitetta ja fantomimallia, mutta ilman lisättyä visuaalista apuvälinettä. Molemmat ryhmät saivat harjoitella koetta edeltäviä tehtäviään enintään 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjib Adhikary, MB BS MD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa