Valutazione di un nuovo modello di addestramento per l'anestesia regionale ecoguidata - Uno studio di fattibilità

Si trattava di uno studio randomizzato, prospettico, pre-test-post-test, condotto su un singolo sito dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB). Trenta soggetti, inclusi studenti di medicina, anestesisti praticanti e residenti in anestesia in formazione presso il Penn State Hershey Medical Center, sono stati reclutati tramite invito formale via e-mail a partecipare. Il consenso scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante prima della loro inclusione nello studio e ciascun partecipante ha completato un modulo pre-studio. Una volta iscritti allo studio, ai partecipanti sono stati concessi 10 minuti per familiarizzare sia con l'apparecchiatura a ultrasuoni (SonoSite, MTurbo, Bothell, WA, USA) sia con il modello fantasma (MiniSim™ Upper Extremity Series, Life tech Inc., Stafford, Texas, STATI UNITI D'AMERICA). Hanno anche visto un video preregistrato che mostrava il compito che dovevano svolgere. Come pre-test, i partecipanti hanno eseguito l'attività necessaria per la precisione dell'inserimento dell'ago (NIA) 3 volte consecutive e sono stati valutati utilizzando un modulo di punteggio adattato dalla Mayo Clinic. Dopo aver completato il pre-test, i partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi, sperimentale e di controllo, da un elenco di randomizzazione generato dal computer (SAS Institute, Cary, NC). I partecipanti erano accecati dal loro incarico di gruppo.

In precedenza, abbiamo riportato i dettagli del nuovo strumento di apprendimento. In breve, tutti i movimenti spaziali si verificano in tre dimensioni che possono essere etichettate come asse x, asse y e asse z. Una videocamera registra il movimento su due assi. Posizionando una seconda telecamera a 90 gradi rispetto alla prima telecamera, è possibile riprendere il terzo asse e un asse in comune con la prima telecamera. Le registrazioni video vengono archiviate elettronicamente su un disco rigido e possono essere riviste singolarmente o in combinazione, a velocità normale o rallentate se necessario. È inoltre possibile ottenere immagini fisse.

Il gruppo sperimentale è stato autorizzato a praticare lo stesso compito pre-test utilizzando la stessa macchina ad ultrasuoni e il modello fantasma. Su un singolo schermo del computer, sono stati in grado di visualizzare i movimenti della mano e dell'ago insieme alla posizione della sonda ecografica. Al gruppo di controllo è stato permesso di praticare lo stesso compito pre-test utilizzando la stessa macchina ad ultrasuoni e il modello fantasma ma senza l'ausilio visivo aggiunto. Ad entrambi i gruppi è stato permesso di esercitarsi nei loro compiti pre-test per un massimo di 30 minuti e hanno registrato la loro autovalutazione come competente o non competente in quel momento. Entrambi i gruppi hanno quindi eseguito il post-test, che era lo stesso compito utilizzato per il pre-test, e ogni tirocinante è stato valutato utilizzando lo stesso strumento di punteggio. Per evitare variazioni soggettive e variabilità inter-valutatore, tutte le valutazioni sono state registrate da un singolo investigatore in cieco.

Analisi statistica I punteggi medi pre e post test (compresi tra 5 e 15) sono stati analizzati utilizzando metodi statistici per determinare se questo nuovo strumento di apprendimento ha migliorato le competenze NIA richieste con USRA. I punteggi pre-test e post-test (compresi tra 5 e 15) sono stati ottenuti in triplicato e calcolati in media per produrre una valutazione rappresentativa per ciascun partecipante. L'endpoint primario era la variazione del punteggio NIA rispetto al basale, ovvero la differenza di punteggio ottenuta sottraendo il punteggio medio pre-test dal punteggio medio post-test. Una dimensione del campione di 15 soggetti per gruppo (sperimentale e di controllo) fornisce l'80% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto pari a 1, sulla base di un test t a due code con una probabilità di errore del 5% (calcolata utilizzando G*Power versione 3.1). L'analisi dell'endpoint primario ha utilizzato un t-test a due code a due campioni al livello di significatività del 5%. Analisi secondarie hanno valutato l'effetto dell'intervento sui tirocinanti alle prime armi e sui tirocinanti con precedente esperienza USRA. Sono state analizzate anche le differenze di punteggio per le singole abilità NIA (movimento, allineamento, approccio, obiettivo, posizione).