Vyhodnocení nového modelu školení pro regionální anestezii řízenou ultrazvukem – studie proveditelnosti

Jednalo se o jednomístnou, prospektivní, randomizovanou studii před testem a po testu, která byla provedena po schválení Institutional Review Board (IRB). Formálním e-mailovým pozváním k účasti bylo přijato třicet subjektů, včetně studentů medicíny, praktikujících anesteziologů a anesteziologů na školení v Penn State Hershey Medical Center. Před zařazením do studie byl od každého účastníka získán písemný souhlas a každý účastník vyplnil předstudijní formulář. Po přihlášení do studie dostali účastníci 10 minut, aby se seznámili s ultrazvukovým zařízením (SonoSite, MTurbo, Bothell, WA, USA) a fantomovým modelem (MiniSim™ Upper Extremity Series, Life tech Inc., Stafford, Texas, USA). Zhlédli také předem nahrané video demonstrující úkol, který měli plnit. Jako předtest provedli účastníci požadovaný úkol Přesnost vložení jehly (NIA) 3krát po sobě a byli hodnoceni pomocí bodovacího formuláře upraveného z Mayo Clinic. Po dokončení předběžného testu byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin, experimentální a kontrolní, pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu (SAS Institute, Cary, NC). Účastníci byli zaslepeni svým skupinovým zadáním.

Již dříve jsme informovali o podrobnostech nového výukového nástroje. Stručně řečeno, všechny prostorové pohyby probíhají ve třech rozměrech, které lze označit jako osa x, osa y a osa z. Videokamera zaznamenává pohyb ve dvou osách. Umístěním druhé videokamery pod úhlem 90 stupňů k první kameře lze zaznamenat třetí osu stejně jako jednu společnou osu s první kamerou. Videozáznamy se ukládají elektronicky na pevný disk a lze je prohlížet jednotlivě nebo v kombinaci, normální rychlostí nebo v případě potřeby zpomalit. Lze také získat statické snímky.

Experimentální skupině bylo umožněno procvičovat stejný úkol před testem za použití stejného ultrazvukového přístroje a fantomového modelu. Na jediné obrazovce počítače byli schopni vizualizovat pohyby své ruky a jehly spolu s polohou ultrazvukové sondy. Kontrolní skupině bylo umožněno procvičovat stejný úkol před testem za použití stejného ultrazvukového přístroje a fantomového modelu, ale bez přidané vizuální pomůcky. Oběma skupinám bylo umožněno procvičovat své úkoly před testem po dobu maximálně 30 minut a zaznamenávaly své sebehodnocení jako zdatné nebo neschopné v té době. Obě skupiny poté provedly post-test, což byl stejný úkol použitý pro předtest, a každý účastník školení byl hodnocen pomocí stejného bodovacího nástroje. Aby se předešlo subjektivním variacím a variabilitě mezi hodnotícími, byla všechna hodnocení zaznamenána jedním zaslepeným výzkumníkem.

Statistická analýza Průměrné skóre před a po testu (v rozmezí od 5 do 15) bylo analyzováno pomocí statistických metod, aby se určilo, zda tento nový výukový nástroj zlepšil NIA dovednosti požadované u USRA. Skóre před a po testu (v rozmezí od 5 do 15) bylo získáno trojmo a zprůměrováno, aby se pro každého účastníka vytvořilo reprezentativní hodnocení. Primárním koncovým bodem byla změna skóre NIA od výchozí hodnoty, tj. rozdíl ve skóre získaný odečtením průměrného skóre před testem od průměrného skóre po testu. Velikost vzorku 15 subjektů na skupinu (experimentální a kontrolní) poskytuje 80% sílu pro detekci velikosti účinku 1 na základě oboustranného t-testu s 5% pravděpodobností chyby (vypočteno pomocí G*Power verze 3.1). Analýza primárního koncového bodu využívala dvoustranný dvouvýběrový t-test na 5% hladině významnosti. Sekundární analýzy hodnotily účinek intervence na začínající stážisty a stážisty s předchozí zkušeností s USRA. Byly také analyzovány rozdíly ve skóre pro jednotlivé dovednosti NIA (pohyb, vyrovnání, přístup, cíl, umístění).