Evaluering av en ny treningsmodell for ultralydveiledet regional anestesi – en mulighetsstudie

Dette var en enkelt sted, prospektiv, pre-test-post-test, randomisert studie utført etter Institutional Review Board (IRB) godkjenning. 30 fag, inkludert medisinstudenter, praktiserende anestesileger og anestesibeboere under opplæring ved Penn State Hershey Medical Center, ble rekruttert via en formell e-postinvitasjon til å delta. Skriftlig samtykke ble innhentet fra hver deltaker før de ble inkludert i studien, og hver deltaker fylte ut et forstudieskjema. Når deltakerne ble registrert i studien, fikk deltakerne 10 minutter til å gjøre seg kjent med både ultralydutstyret (SonoSite, MTurbo, Bothell, WA, USA) og fantommodellen (MiniSim™ Upper Extremity Series, Life tech Inc., Stafford, Texas, USA). De så også på en forhåndsinnspilt video som demonstrerte oppgaven de skulle utføre. Som en forhåndstest utførte deltakerne den nødvendige Needle Insertion Accuracy (NIA)-oppgaven 3 påfølgende ganger og ble vurdert ved å bruke et skåringsskjema tilpasset fra Mayo Clinic. Etter å ha fullført pre-testen ble deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper, eksperimentelle og kontrollgrupper, ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsliste (SAS Institute, Cary, NC). Deltakerne ble blindet for gruppeoppgavene sine.

Tidligere har vi rapportert detaljer om det nye læringsverktøyet. Kort fortalt skjer alle romlige bevegelser i tre dimensjoner som kan merkes x-aksen, y-aksen og z-aksen. Et videokamera registrerer bevegelse i to akser. Ved å plassere et andre videokamera i 90 grader til det første kameraet, kan den tredje aksen tas opp så vel som én akse til felles med det første kameraet. Videoopptak lagres elektronisk på en harddisk og kan gjennomgås individuelt eller i kombinasjon, med normal hastighet, eller bremses om nødvendig. Stillbilder kan også fås.

Eksperimentgruppen fikk praktisere den samme pre-testoppgaven ved å bruke samme ultralydmaskin og fantommodell. På en enkelt dataskjerm var de i stand til å visualisere hånd- og nålebevegelsene sammen med posisjonen til ultralydsonden. Kontrollgruppen fikk praktisere den samme pre-testoppgaven ved å bruke samme ultralydmaskin og fantommodell, men uten ekstra visuelle hjelpemidler. Begge gruppene fikk øve på sine pre-testoppgaver i maksimalt 30 minutter, og registrerte egenvurderingen sin som dyktig eller ikke dyktig på det tidspunktet. Begge gruppene utførte deretter post-testen, som var den samme oppgaven som ble brukt for pre-testen, og hver trainee ble evaluert ved hjelp av samme scoringsverktøy. For å unngå subjektive variasjoner og inter-rater-variabilitet, ble alle evalueringer registrert av en enkelt blindet etterforsker.

Statistisk analyse Gjennomsnittsskårer før og etter test (fra 5 til 15) ble analysert ved hjelp av statistiske metoder for å avgjøre om dette nye læringsverktøyet forbedret NIA-ferdighetene som kreves med USRA. Pre-test og post-test score (som varierer fra 5 til 15) ble oppnådd i tre eksemplarer og gjennomsnittet for å produsere en representativ vurdering for hver deltaker. Det primære endepunktet var endring i NIA-skåre fra baseline, dvs. skåreforskjellen oppnådd ved å trekke den gjennomsnittlige pre-test-skåren fra den gjennomsnittlige post-test-skåren. En prøvestørrelse på 15 forsøkspersoner per gruppe (eksperimentell og kontroll) gir 80 % kraft til å oppdage en effektstørrelse på 1, basert på en tosidig t-test med 5 % feilsannsynlighet (beregnet ved bruk av G*Power versjon 3.1). Analyse av det primære endepunktet benyttet en tosidig, to-prøve t-test på 5 % signifikansnivå. Sekundære analyser evaluerte intervensjonseffekten på nybegynnere og traineer med tidligere USRA-erfaring. Poengforskjeller for individuelle NIA-ferdigheter (bevegelse, innretting, tilnærming, mål, plassering) ble også analysert.