Halifax PrenaBelt -oikeudenkäynti
Äidin nukkumisasennon muuttaminen raskauden kolmannella kolmanneksella asentoterapialla: satunnaistettu pilottikoe
Raskaana olevien naisten selkä- ja oikeanpuoleinen nukkumisasento on viime aikoina noussut lääketieteellisessä kirjallisuudessa mahdolliseksi riskitekijäksi alhaiselle syntymäpainolle (LBW) ja kuolleena syntymiselle (SB). Olettaen, että raskaana olevien naisten nukkumisasento on muunneltava, sama kirjallisuus on osoittanut, että tämä riskitekijä on muunnettavissa; ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että tämä riskitekijä olisi todella muunnettavissa.
Ehdotettu yhteys raskaana olevan naisen selän ja oikeanpuoleisen nukkuma-asennon ja hänen vauvansa LBW- ja SB-asennon välillä on monitekijäinen; se kuitenkin viime kädessä vaikuttaa naisen kehon asennon aiheuttamaan yhden suuren suonen puristumiseen, joka tuo veren takaisin hänen sydämeensä. Tämä puristus yhdessä muiden naiseen, istukkaan ja kehittyvään sikiöön liittyvien tekijöiden kanssa voi heikentää verenkiertoa (ravintoa ja happea) hänen kehittyvälle vauvalleen, mikä voi, riippuen laajuudesta ja kestosta, johtaa LBW-tai SB hänen vauvansa. Jos selkänukkumisasennolla raskauden aikana on syynä LBW:hen ja myöhemmin SB:hen, kirjallisuus osoittaa, että jopa 17 % LBW:stä ja siten 26 % SB:stä voitaisiin ehkäistä vaihtamalla asentoa selkänukkumisen välttämiseksi. Huomaa, että maailmassa esiintyy vuosittain 20 miljoonaa LBW:tä ja 2,6 miljoonaa SB:tä.
Positioterapia (PT) on turvallinen ja tehokas toimenpide, jolla estetään kuorsaavia tai unen aikana hengityskatkoksia käyttäviä ihmisiä nukkumasta selällään – asento, joka pahentaa heidän tilaansa. PT:n yksinkertaisin muoto muuttaa henkilön nukkuma-asentoa jommallakummalla:
- Estää heitä nukkumasta selällään rajoittamalla heidän liikkumistaan tai
- Liikkeiden rajoittamisen sijaan he vähentävät merkittävästi aikaa, jonka he viettävät selällään kohdistamalla painopisteitä kehoonsa selällään, mikä saa heidät lopulta siirtymään eri asentoon ja välttämään selällään makaamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PT-intervention kykyä muuttaa raskaana olevien naisten asentoa selästä ja oikealta vasemmalle kyljelleen heidän nukkuessaan raskauden loppuvaiheessa.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko tämä mahdollinen riskitekijä modifioitavissa PT-interventiolla ja onko mahdollista puuttua selkä- ja oikea-asentounen vähentämiseksi tai estämiseksi raskauden loppuvaiheessa. Sen osoittaminen, että raskaana olevien naisten nukkuma-asentoa voidaan muuttaa käyttämällä yksinkertaista, halpaa PT-interventiota, voi olla yksi avaimista LBW- ja myöhäisen SB-asteen merkittävän vähentämisen saavuttamiseksi Kanadassa ja maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PrenaBeltin käyttökelpoisuutta äidin nukkuma-asennon muuttamisessa ja PrenaBeltin vaikutusta äidin hengitys- ja sydänparametreihin unen ja univaiheen aikana kolmannen raskauskolmanneksen aikana arvioidaan kahden yön, satunnaistetulla, risteävällä, näennäistutkimuksella. kontrolloitu, kolmoissokkoutettu, unitutkimus kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla.
Kaksi yötä: yksi yö asentoterapialaitteella (PT) ja yksi yö vale-PT-laitteella hoidon vaikutuksen määrittämiseksi tuloksiin.
Satunnaistettu: osallistujat satunnaistetaan hoitojärjestykseen: vale-PT ensimmäisenä yönä, sitten PT toisena yönä tai päinvastoin. Näin vältytään kahden yön nukkumismuutosten mahdollisilta vaikutuksilta, jotka johtuvat laitteistoon tutustumisesta, mikä saattaa vääristää tuloksia.
Cross-over: toisena yönä jokainen osallistuja siirretään PT:stä vale-PT:hen (tai päinvastoin, satunnaistusjärjestyksestä riippuen), jotta jokainen osallistuja voi toimia omana kontrollinaan vertaillakseen hoidon vaikutusta tuloksiin.
Valeohjattu: Ohjauksena käytetään vale-PT-laitetta, jolla on sama istuvuus ja muoto kuin PT-laitteella, mutta ilman toimintakykyä (painepisteitä). Vale-PT-laitteen tarkoitus on tunnistaa mikä tahansa tietty etu PT-laitteen yhdestä elementistä (esim. istuvuus tai muoto), joka ylittää kaikki edut, jotka voidaan liittää kaikkeen muuhun kyseiseen laitteeseen (esim. toimintoon). Huomaa, että tutkittavalle käyttöaiheelle ei ole vakiintunutta tehokasta hoitoa populaatiolle.
Kolmoissokeat: osallistujat, unitestejä tarkkailevat ja pisteyttävät uniteknikot sekä unitutkimuksen tuloksia tarkasteleva ja raportoiva erikoisunilääkäri sokeutuvat joka ilta saadulle interventiolle.
Laboratorio: tämän tutkimuksen suorittaminen kontrolloidussa laboratorioympäristössä mahdollistaa jokaisen osallistujan sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja uniparametrien jatkuvan, reaaliaikaisen seurannan uniteknologian toimesta. Tämä edistää kontrolloidumpaa ja turvallisempaa tutkimusta.
Unetesti: kehon asentoa, erilaisia kardiovaskulaarisia ja hengitysparametreja sekä uniparametreja tallennetaan jatkuvasti osallistujien nukkuessa. Unilaboratoriomenettelyjä noudattaa unitestejä suorittava, pisteyttävä, tarkasteleva ja raportoiva henkilökunta osallistujan valmistelusta kotiutukseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Women's Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- matalariskinen yksittäinen raskaus
- raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (≥ 28 raskausviikkoa)
- asuu Halifaxin alueellisessa kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35 varauksen yhteydessä (ensimmäinen syntymää edeltävä aika nykyiselle raskaudelle)
- raskauden komplikaatioiden komplikaatioita (hypertensio [pre-eklampsia, raskaudenaikainen hypertensio, krooninen verenpainetauti], diabetes [raskausaikainen tai ei] tai kohdunsisäinen kasvurajoitus [<10. kasvuprosentti])
- lääketieteellisten tilojen vaikeuttava uni (tunnettu obstruktiivinen uniapnea, jonka tiedetään nukahtavan alle 4 tuntia yössä unettomuuden vuoksi tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estää nukkumasta tietyllä kyljellä [esim. niveltulehdus])
- moninkertainen raskaus
- tunnettu sikiön poikkeavuus
- ei-englannin puhuminen ja lukeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrenaBelt ensimmäisenä unitestiyönä
Osallistujat satunnaistetaan hoitojärjestykseen: vale PrenaBelt ensimmäisenä yönä, sitten PrenaBelt toisena yönä tai päinvastoin.
Näin vältetään unen muutosten mahdolliset vaikutukset kahden yön aikana, jotka johtuvat polysomnografialaitteistoon tutustumisesta, mikä saattaa vääristää tuloksia.
|
PrenaBelt on vyön kaltainen PT-laite, joka on suunniteltu erityisesti raskaana oleville naisille. Vaikka PrenaBelt ei estä käyttäjää makaamasta selällään tai oikealla kyljellään unen aikana, sen odotetaan vähentävän merkittävästi aikaa, jonka hän viettää näissä kahdessa asennossa PT-mekanismin avulla. PT on yksinkertainen, ei-invasiivinen, halpa, pitkäaikainen, turvallinen ja tehokas toimenpide, jolla estetään ihmisiä, joilla on asennosta riippuvainen kuorsaus tai obstruktiivinen uniapnea, nukkumasta selällään - asento, joka pahentaa heidän tilaansa. PrenaBeltiä käytetään vyötärön tasolla. Suunnittelunsa ja käyttäjän vartalolla olevan sijainnin ansiosta PrenaBelt vaikuttaa hienovaraisiin painepisteisiin käyttäjän selässä ja oikealla puolella, kun hän makaa selällään tai oikealla puolellaan, aktivoiden hänen kehonsa luonnollisen mekanismin asettumaan itsestään uudelleen keventäen. epämukavuutta, mikä vähentää aikaa, jonka hän on selällään tai oikealla puolellaan.
Sham PrenaBelt ja PrenaBelt ovat sama laite, paitsi että muovipallot on poistettu Sham PrenaBeltistä, joten se ei voi muodostaa painepisteitä.
|
|
Huijausvertailija: Sham PrenaBelt ensimmäisenä unitestiyönä
Osallistujat satunnaistetaan hoitojärjestykseen: vale PrenaBelt ensimmäisenä yönä, sitten PrenaBelt toisena yönä tai päinvastoin.
Näin vältetään unen muutosten mahdolliset vaikutukset kahden yön aikana, jotka johtuvat polysomnografialaitteistoon tutustumisesta, mikä saattaa vääristää tuloksia.
|
PrenaBelt on vyön kaltainen PT-laite, joka on suunniteltu erityisesti raskaana oleville naisille. Vaikka PrenaBelt ei estä käyttäjää makaamasta selällään tai oikealla kyljellään unen aikana, sen odotetaan vähentävän merkittävästi aikaa, jonka hän viettää näissä kahdessa asennossa PT-mekanismin avulla. PT on yksinkertainen, ei-invasiivinen, halpa, pitkäaikainen, turvallinen ja tehokas toimenpide, jolla estetään ihmisiä, joilla on asennosta riippuvainen kuorsaus tai obstruktiivinen uniapnea, nukkumasta selällään - asento, joka pahentaa heidän tilaansa. PrenaBeltiä käytetään vyötärön tasolla. Suunnittelunsa ja käyttäjän vartalolla olevan sijainnin ansiosta PrenaBelt vaikuttaa hienovaraisiin painepisteisiin käyttäjän selässä ja oikealla puolella, kun hän makaa selällään tai oikealla puolellaan, aktivoiden hänen kehonsa luonnollisen mekanismin asettumaan itsestään uudelleen keventäen. epämukavuutta, mikä vähentää aikaa, jonka hän on selällään tai oikealla puolellaan.
Sham PrenaBelt ja PrenaBelt ovat sama laite, paitsi että muovipallot on poistettu Sham PrenaBeltistä, joten se ei voi muodostaa painepisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus (%) nukkumisajasta makuulla
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Osuus makuuasennossa vietetystä nukkumisajasta
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka ilmaisee ajan, jonka osallistuja vietti nukkumaan unitestin aikana.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Uniaika selässä
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Aika (minuutteina), joka kului makuuasennossa nukkumiseen.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Vasemmanpuoleinen uniaika
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Vasemmanpuoleisessa asennossa nukkumiseen käytetty aika (minuutteina).
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Oikeanpuoleinen uniaika
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Oikeanpuoleisessa asennossa nukkumiseen käytetty aika (minuutteina).
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Unen prosenttiosuus jäljellä
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) nukkumisajasta vasemmalla sivuasennossa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Oikean unen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) nukkumisajasta oikeanpuoleisessa asennossa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Univiive
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka ilmaisee ajan (minuutteina), joka osallistujalta kuluu siirtyäkseen täydestä hereilläolosta uneen.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka ilmaisee prosenttiosuuden (%) ajasta, jonka osallistuja nukkui unitestin aikana.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Kokonaisherätysindeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka kertoo, kuinka monta kertaa osallistuja heräsi NREM-unen syvemmästä vaiheesta kevyempään vaiheeseen tai REM-unesta kohti hereilläoloa.
Tämä raportoidaan "kokonaisherätysindeksinä", joka on keskiarvo kiihotusten lukumäärästä tunnissa, ja se luokitellaan edelleen spontaaniksi, jaksoittaiseksi jalkojen liikkeeksi tai hengitysherkkyysindeksiksi.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Spontaani kiihottumisindeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka kertoo, kuinka monta kertaa osallistuja heräsi spontaanisti syvemmästä NREM-univaiheesta kevyempään vaiheeseen tai REM-unesta kohti hereilläoloa.
Tämä ilmoitetaan "herätysindeksinä", joka on keskiarvo kiihotusten lukumäärästä tunnissa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Jaksottaisen raajan liikkeen herätysindeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka ilmaisee, kuinka monta kertaa osallistuja heräsi NREM-unen syvemmästä vaiheesta kevyempään vaiheeseen tai REM-unesta kohti hereillä jaksollisten raajan liikkeiden (PLM) vuoksi.
Tämä ilmoitetaan "herätysindeksinä", joka on keskiarvo kiihotusten lukumäärästä tunnissa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Hengitysteiden kiihtymisindeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta, joka ilmaisee, kuinka monta kertaa osallistuja heräsi NREM-uni syvemmästä vaiheesta kevyempään vaiheeseen tai REM-unesta kohti hereillä hengitystapahtumien vuoksi.
Tämä ilmoitetaan "herätysindeksinä", joka on keskiarvo kiihotusten lukumäärästä tunnissa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Prosentti 1. vaihe uni
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) kokonaisuniajasta univaiheessa 1.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Prosenttiosuus Stage 2 Uni
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) kokonaisuniajasta univaiheessa 2.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Prosenttivaihe 3 uni
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) kokonaisuniajasta univaiheessa 3.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
REM-uniprosentti
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Prosenttiosuus (%) kokonaisuniajasta nopean silmän liikkeen (REM) unessa
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Apnea Hypopnea -indeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Apnean hypopneaindeksi (AHI) on tavallinen polysomnografinen mitta, joka ilmaisee uniapnean vakavuuden.
AHI on apnea- ja hypopneatapahtumien keskimääräinen lukumäärä tunnissa.
Raportoidaan kokonais-AHI:na yksiköissä "tapahtumat tunnissa".
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Hengityselimiin liittyvä kiihotusindeksi
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Respiratory Effort-Related Arousal (RERA) -indeksi on polysomnografinen standardimitta, joka osoittaa hengitysponnistuksen aiheuttaman kiihottumisen.
Raportoidaan yksiköissä "herätys tunnissa".
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Hengityshäiriöindeksi (RDI)
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografiamitta.
Kuten AHI, RDI raportoi hengitystapahtumia unen aikana, mutta toisin kuin AHI, se sisältää myös hengitysharjoitteluun liittyvät kiihtymykset (RERA).
RERA:t ovat unen herätyksiä, jotka eivät teknisesti täytä apnean tai hypopnean määritelmiä, mutta häiritsevät unta.
Raportoidaan TKI:nä sekä TKI-näkymänä makuulla ja RDI:nä ei-makaavassa.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Perifeerisen veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Sormenpään pulssioksimetrialla mitattu SpO2 on vakiomitta happisaturaatiosta.
Keskimääräinen SpO2, Min SpO2 ja Max SpO2 nopean silmän liikkeen (REM) ja ei-REM (NREM) -tilojen aikana.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Kuorsaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Tämä on tavallinen polysomnografia mittaa kuorsauksen esiintymisestä nenäkanyylin (paineanturi) kautta ja tutkimusavustajan objektiivisen raportin (reaaliaikainen äänisyöte) kautta.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
PrenaBeltin käyttäjäpalautekysely - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Jokainen osallistuja täyttää PrenaBelt-käyttäjäpalautekyselyn. Asteikolla 1-10 osallistujan tyytyväisyys PrenaBeltiin. Huomautus: 1 = erittäin tyytymätön 5-6 = hyväksyttävä 10 = erittäin tyytyväinen |
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
PrenaBeltin käyttäjäpalautekysely - Comfort
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Jokainen osallistuja täyttää PrenaBelt-käyttäjäpalautekyselyn. Asteikolla 1-10 osallistujan mukavuustaso PrenaBeltin päällä ja nukkuessa. Huomautus: 1 = erittäin epämiellyttävä 5-6 = hyväksyttävä 10 = erittäin mukava |
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
PrenaBeltin käyttäjäpalautekysely - käyttötarkoitus
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Jokainen osallistuja täyttää PrenaBelt-käyttäjäpalautekyselyn. Asteikolla 1-10 osallistujan aikomus käyttää PrenaBeltiä seuraavan raskauden aikana, jos se oli hänen käytettävissään. Huomautus: 1 = osallistuja ei käyttäisi sitä enää koskaan 5-6 = osallistuja harkitsisi sen käyttöä uudelleen 10 = osallistuja käyttäisi sitä varmasti uudelleen |
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Nukkumisen aloitusasento
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Selvittää itse ilmoittamien unikäyttäytymisten tarkkuus kultastandardin, polysomnografian, suhteen.
Tämä on nukahtamisasento (vasen, selällään, oikea) osallistujan itseraportin mukaan, ja sitä verrataan nukahtamisasentoon (vasen, selällään, oikea) polysomnografiatietojen mukaan.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Herätysasento
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Selvittää itse ilmoittamien unikäyttäytymisten tarkkuus kultastandardin, polysomnografian, suhteen.
Tämä on osallistujan valveilla oleva asento (vasen, selällään, oikealla, makuulla) osallistujan omaraportin mukaan, ja sitä verrataan valveilla olevaan asentoon (vasen, selällään, oikealla, makuulla) polysomnografiatietojen mukaan.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Aseman muutosten määrä
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Selvittää itse ilmoittamien unikäyttäytymisten tarkkuus kultastandardin, polysomnografian, suhteen.
Tämä on kuinka monta kertaa osallistuja vaihtoi kehon asentoa (esim. selällään vasemmalle) osallistujan itseraportin mukaan, ja sitä verrataan siihen, kuinka monta kertaa osallistuja vaihtoi kehon asentoa polysomnografiatietojen mukaan.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta kussakin asennossa
Aikaikkuna: 1 yö (noin 8 tuntia)
|
Selvittää itse ilmoittamien unikäyttäytymisten tarkkuus kultastandardin, polysomnografian, suhteen.
Tämä on prosenttiosuus (%) kokonaisnukkumisajasta kussakin asennossa (vasemmalla, selällään, oikealla, makuulla) osallistujan itseraportin mukaan ja sitä verrataan prosenttiosuuteen (%) kokonaisnukkumisajasta kussakin asennossa (vasen, makuuase, oikea). , altis) polysomnografiatietojen mukaan.
|
1 yö (noin 8 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Scott, MD FRCSC, The IWK Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owusu JT, Anderson FJ, Coleman J, Oppong S, Seffah JD, Aikins A, O'Brien LM. Association of maternal sleep practices with pre-eclampsia, low birth weight, and stillbirth among Ghanaian women. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Jun;121(3):261-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.01.013. Epub 2013 Mar 15.
- Stacey T, Thompson JM, Mitchell EA, Ekeroma AJ, Zuccollo JM, McCowan LM. Association between maternal sleep practices and risk of late stillbirth: a case-control study. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3403. doi: 10.1136/bmj.d3403.
- Gordon A, Raynes-Greenow C, Bond D, Morris J, Rawlinson W, Jeffery H. Sleep position, fetal growth restriction, and late-pregnancy stillbirth: the Sydney stillbirth study. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):347-355. doi: 10.1097/AOG.0000000000000627.
- Platts J, Mitchell EA, Stacey T, Martin BL, Roberts D, McCowan L, Heazell AE. The Midland and North of England Stillbirth Study (MiNESS). BMC Pregnancy Childbirth. 2014 May 21;14:171. doi: 10.1186/1471-2393-14-171.
- Warland J, Mitchell EA. A triple risk model for unexplained late stillbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 14;14:142. doi: 10.1186/1471-2393-14-142.
- O'Brien LM, Warland J. Typical sleep positions in pregnant women. Early Hum Dev. 2014 Jun;90(6):315-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.03.001. Epub 2014 Mar 21.
- Kember AJ, Scott HM, O'Brien LM, Borazjani A, Butler MB, Wells JH, Isaac A, Chu K, Coleman J, Morrison DL. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e020256. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020256.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCC-S7-0629-01-10-HAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .