Test Halifax PrenaBelt
Modyfikowanie pozycji snu matki w trzecim trymestrze ciąży za pomocą terapii pozycyjnej: randomizowana próba pilotażowa
Pozycja do spania na plecach i na prawym boku u kobiet w ciąży pojawiła się niedawno w literaturze medycznej jako potencjalny czynnik ryzyka niskiej masy urodzeniowej (LBW) i urodzenia martwego dziecka (SB). Zakładając, że pozycja snu u kobiet w ciąży jest modyfikowalna, ta sama literatura wskazuje, że ten czynnik ryzyka jest modyfikowalny; jednak nie ma dowodów na to, że ten czynnik ryzyka jest naprawdę modyfikowalny.
Proponowany związek między tylną i prawostronną pozycją do spania u ciężarnej a LBW i SB jej dziecka jest wieloczynnikowy; jednak ostatecznie implikuje pozycję ciała kobiety w powodowaniu ucisku jednej z dużych żył, która doprowadza krew z powrotem do jej serca. Ucisk ten, wraz z innymi czynnikami związanymi z kobietą, jej łożyskiem i rozwijającym się płodem, może spowodować zmniejszenie przepływu krwi (odżywienia i tlenu) do rozwijającego się dziecka, co, w zależności od stopnia i czasu trwania, może skutkować LBW lub LBW. SB jej dziecka. Jeśli pozycja spania na plecach podczas ciąży ma wpływ na LBW, a następnie SB, literatura wskazuje, że do 17% LBW, a w konsekwencji 26% SB można potencjalnie zapobiec poprzez zmianę pozycji, aby uniknąć snu na plecach. Należy zauważyć, że każdego roku na całym świecie występuje 20 milionów LBW i 2,6 miliona SB.
Terapia pozycyjna (PT) to bezpieczna i skuteczna interwencja zapobiegająca spaniu na plecach osobom, które chrapią lub mają przerwy w oddychaniu podczas snu, co pogarsza ich stan. Najbardziej podstawowa forma PT modyfikuje pozycję spania osoby poprzez:
- Uniemożliwianie im spania na plecach poprzez ograniczanie ich ruchu lub
- Zamiast ograniczać ruch, znacznie zmniejszając czas spędzany na spaniu na plecach, przykładając punkty nacisku do ciała, gdy leżą na plecach, co ostatecznie powoduje, że zmieniają pozycję i unikają leżenia na plecach.
Celem tego badania jest ocena zdolności interwencji PT do zmiany pozycji kobiet w ciąży z pleców i prawego boku na lewy bok podczas snu w późnej ciąży.
Badanie to pomoże ustalić, czy ten potencjalny czynnik ryzyka można modyfikować za pomocą interwencji PT i czy interwencja w celu ograniczenia lub zapobiegania spaniu na plecach i w pozycji prawostronnej w późnej ciąży jest wykonalna. Wykazanie, że pozycja spania kobiet w ciąży może być modyfikowana za pomocą prostej, niedrogiej interwencji PT, może być jednym z kluczy do osiągnięcia znacznej redukcji wskaźników LBW i późnego SB w Kanadzie i na świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Użyteczność pasa PrenaBelt w modyfikowaniu pozycji do spania matki oraz wpływ pasa PrenaBelt na parametry oddechowe i sercowo-naczyniowe matki podczas snu i etapów snu w trzecim trymestrze ciąży zostaną ocenione poprzez dwudniową, randomizowaną, krzyżową, pozorowaną kontrolowane, potrójnie ślepe badanie snu u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży.
Dwie noce: jedna noc z urządzeniem do terapii pozycyjnej (PT) i jedna noc z urządzeniem pozorowanym PT w celu określenia wpływu leczenia na wyniki.
Randomizacja: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności leczenia: pozorowana-PT pierwszej nocy, następnie PT drugiej nocy lub odwrotnie. Pozwoli to uniknąć potencjalnego wpływu zmian snu w ciągu dwóch nocy wynikających z zaznajomienia się ze sprzętem, co mogłoby zafałszować wyniki.
Przejście: drugiej nocy każdy uczestnik zostanie przeniesiony z PT do pozorowanego PT (lub odwrotnie, w zależności od kolejności randomizacji), aby każdy uczestnik mógł działać jako własna kontrola w celu porównania wpływu leczenia na wyniki.
Pozorowana kontrola: pozorowane urządzenie PT, które ma takie samo dopasowanie i kształt jak urządzenie PT, ale bez możliwości działania (punkty nacisku), zostanie użyte jako kontrola. Celem pozorowanego urządzenia PT jest zidentyfikowanie konkretnej korzyści z jednego elementu urządzenia PT (np. dopasowanie lub kształt) ponad wszelkie korzyści, które można przypisać wszystkim innym elementom tego urządzenia (np. funkcji). Należy zauważyć, że nie ma ustalonej skutecznej terapii dla populacji dla badanego wskazania.
Potrójna ślepota: uczestnicy, technicy snu monitorujący i oceniający testy snu oraz wyspecjalizowany lekarz zajmujący się snem przeglądający i zgłaszający wyniki testów snu będą zaślepieni na interwencje otrzymywane każdej nocy.
Laboratorium: przeprowadzenie tego badania w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych umożliwi ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym różnych parametrów sercowo-naczyniowych, oddechowych i snu każdego uczestnika przez technologa snu. Przyczynia się to do ogólnie bardziej kontrolowanego i bezpieczniejszego badania.
Test snu: pozycja ciała, różne parametry sercowo-naczyniowe i oddechowe oraz parametry snu będą stale rejestrowane podczas snu uczestników. Procedury laboratorium snu będą przestrzegane przez personel przeprowadzający, oceniający, przeglądający i raportujący testy snu od przygotowania uczestnika do wypisu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Women's Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- ciąża pojedyncza niskiego ryzyka
- w ostatnim trymestrze ciąży (≥28 tyg. ciąży)
- zamieszkały w gminie regionalnej Halifax
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 35 w momencie rezerwacji (pierwsza wizyta przedporodowa w obecnej ciąży)
- ciąża powikłana powikłaniami położniczymi (nadciśnienie [stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, nadciśnienie przewlekłe], cukrzyca [ciążowa lub nie] lub wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu [<10 % ile wzrostu])
- sen powikłany stanami medycznymi (znany obturacyjny bezdech senny, o którym wiadomo, że śpi <4 godziny na dobę z powodu bezsenności lub zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają spanie po określonej stronie [np. bark z zapaleniem stawów])
- ciąża mnoga
- znana wada płodu
- nieanglojęzycznych i czytających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PrenaBelt podczas pierwszej nocy testu snu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności leczenia: pozorowany PrenaBelt pierwszej nocy, następnie PrenaBelt drugiej nocy lub odwrotnie.
Pozwoli to uniknąć potencjalnego wpływu zmian snu w ciągu dwóch nocy wynikających z zaznajomienia się ze sprzętem do polisomnografii, co mogłoby zafałszować wyniki.
|
PrenaBelt to podobne do pasa urządzenie do terapii pozycyjnej (PT), zaprojektowane specjalnie dla kobiet w ciąży. Podczas gdy PrenaBelt nie uniemożliwia użytkownikowi leżenia na plecach lub prawym boku podczas snu, oczekuje się, że dzięki mechanizmowi PT znacznie zmniejszy ilość czasu spędzanego w tych dwóch pozycjach. PT to prosta, nieinwazyjna, niedroga, ugruntowana, bezpieczna i skuteczna interwencja zapobiegająca spaniu na plecach osobom z chrapaniem zależnym od pozycji lub obturacyjnym bezdechem sennym – pozycja, która pogarsza ich stan. Pas PrenaBelt jest noszony na poziomie talii. Ze względu na swoją konstrukcję i położenie na ciele użytkownika, PrenaBelt oddziałuje na subtelne punkty nacisku na plecach i prawej stronie użytkownika, gdy leży odpowiednio na plecach lub na prawym boku, aktywując naturalny mechanizm jej ciała, który spontanicznie zmienia pozycję w celu odciążenia dyskomfortu, zmniejszając w ten sposób czas, w jakim dziecko pozostaje na plecach lub na prawym boku.
Sham PrenaBelt i PrenaBelt to to samo urządzenie, z tą różnicą, że plastikowe kulki są usunięte z Sham PrenaBelt, aby nie zapewniały punktów nacisku.
|
|
Pozorny komparator: Sham PrenaBelt podczas pierwszej nocy testu snu
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności leczenia: pozorowany PrenaBelt pierwszej nocy, następnie PrenaBelt drugiej nocy lub odwrotnie.
Pozwoli to uniknąć potencjalnego wpływu zmian snu w ciągu dwóch nocy wynikających z zaznajomienia się ze sprzętem do polisomnografii, co mogłoby zafałszować wyniki.
|
PrenaBelt to podobne do pasa urządzenie do terapii pozycyjnej (PT), zaprojektowane specjalnie dla kobiet w ciąży. Podczas gdy PrenaBelt nie uniemożliwia użytkownikowi leżenia na plecach lub prawym boku podczas snu, oczekuje się, że dzięki mechanizmowi PT znacznie zmniejszy ilość czasu spędzanego w tych dwóch pozycjach. PT to prosta, nieinwazyjna, niedroga, ugruntowana, bezpieczna i skuteczna interwencja zapobiegająca spaniu na plecach osobom z chrapaniem zależnym od pozycji lub obturacyjnym bezdechem sennym – pozycja, która pogarsza ich stan. Pas PrenaBelt jest noszony na poziomie talii. Ze względu na swoją konstrukcję i położenie na ciele użytkownika, PrenaBelt oddziałuje na subtelne punkty nacisku na plecach i prawej stronie użytkownika, gdy leży odpowiednio na plecach lub na prawym boku, aktywując naturalny mechanizm jej ciała, który spontanicznie zmienia pozycję w celu odciążenia dyskomfortu, zmniejszając w ten sposób czas, w jakim dziecko pozostaje na plecach lub na prawym boku.
Sham PrenaBelt i PrenaBelt to to samo urządzenie, z tą różnicą, że plastikowe kulki są usunięte z Sham PrenaBelt, aby nie zapewniały punktów nacisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent (%) czasu snu na wznak
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Proporcja czasu snu spędzonego w pozycji leżącej
|
1 noc (około 8 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna czasu, jaki uczestnik spędził na spaniu podczas testu snu.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Czas snu na wznak
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Czas (w minutach) spędzony na spaniu w pozycji leżącej.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Czas snu lewostronnego
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Czas (w minutach) spania w pozycji lewego boku.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Czas snu prawostronnego
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Czas (w minutach) spania w pozycji na prawym boku.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Pozostały procent snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) czasu snu w pozycji lewego boku.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent prawidłowego snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) czasu snu w pozycji na prawym boku.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna czasu (w minutach), jaki zajmuje uczestnikowi przejście z pełnego czuwania do snu.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna procentu (%) czasu, przez jaki uczestnik spał podczas testu snu.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Całkowity wskaźnik pobudzenia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna określająca, ile razy uczestnik został wybudzony z głębszej fazy snu NREM do fazy lżejszej lub ze snu REM do stanu czuwania.
Jest to określane jako „całkowity wskaźnik pobudzenia”, który jest średnią liczby pobudzeń na godzinę i jest dalej klasyfikowany jako spontaniczny, okresowy ruch nóg lub wskaźnik pobudzenia oddechowego.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Indeks spontanicznego pobudzenia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna określająca, ile razy uczestnik został spontanicznie wybudzony z głębszej fazy snu NREM do lżejszej lub ze snu REM do stanu czuwania.
Jest to zgłaszane jako „wskaźnik pobudzenia”, który jest średnią liczbą pobudzeń na godzinę.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Wskaźnik pobudzenia okresowych ruchów kończyn
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna określająca, ile razy uczestnik został wybudzony z głębszej fazy snu NREM do lżejszej lub ze snu REM do stanu czuwania z powodu okresowych ruchów kończyn (PLM).
Jest to zgłaszane jako „wskaźnik pobudzenia”, który jest średnią liczbą pobudzeń na godzinę.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Indeks pobudzenia oddechowego
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowa miara polisomnograficzna określająca, ile razy uczestnik został wybudzony z głębszej fazy snu NREM do fazy lżejszej lub ze snu REM do stanu czuwania z powodu zdarzeń oddechowych.
Jest to zgłaszane jako „wskaźnik pobudzenia”, który jest średnią liczbą pobudzeń na godzinę.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent fazy 1 snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) całkowitego czasu snu w fazie snu 1.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent snu w fazie 2
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) całkowitego czasu snu w fazie snu 2.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent snu w fazie 3
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) całkowitego czasu snu w fazie snu 3.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent snu REM
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Procent (%) całkowitego czasu snu we śnie z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Wskaźnik spłycenia bezdechu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Wskaźnik bezdechu bezdechu (AHI) jest standardową miarą polisomnografii wskazującą nasilenie bezdechu sennego.
AHI to średnia liczba zdarzeń bezdechu i spłycenia oddechu na godzinę.
Zostanie zgłoszony jako całkowity AHI w jednostkach „zdarzeń na godzinę”.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Indeks pobudzenia związanego z wysiłkiem oddechowym
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Wskaźnik pobudzenia związanego z wysiłkiem oddechowym (RERA) jest standardową miarą polisomnografii wskazującą na pobudzenie spowodowane wysiłkiem oddechowym.
Zostanie podany w jednostkach „pobudzeń na godzinę”.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Indeks zaburzeń oddychania (RDI)
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowe badanie polisomnograficzne.
Podobnie jak AHI, RDI informuje o zdarzeniach oddechowych podczas snu, ale w przeciwieństwie do AHI obejmuje również pobudzenie związane z wysiłkiem oddechowym (RERA).
RERA to wybudzenia ze snu, które technicznie nie spełniają definicji bezdechu lub spłycenia oddechu, ale zakłócają sen.
Zostanie zgłoszony jako całkowity RDI, jak również RDI w pozycji leżącej i RDI w pozycji leżącej.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Nasycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
SpO2 mierzone za pomocą pulsoksymetrii opuszki palca jest standardową miarą wskazującą nasycenie tlenem.
Średnie SpO2, Min SpO2 i Maks. SpO2 podczas szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i nie-REM (NREM).
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Liczba uczestników z chrapaniem
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Jest to standardowy pomiar polisomnograficzny obecności chrapania za pomocą kaniuli nosowej (przetwornik ciśnienia) i obiektywnego raportu asystenta badawczego (przekaz audio w czasie rzeczywistym).
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Kwestionariusz opinii użytkowników PrenaBelt — satysfakcja
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz opinii użytkownika PrenaBelt. W skali od 1 do 10 poziom zadowolenia uczestnika z PrenaBelt. Notatka: 1 = skrajnie niezadowolony 5-6 = akceptowalny 10 = bardzo zadowolony |
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Kwestionariusz opinii użytkowników PrenaBelt – Komfort
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz opinii użytkownika PrenaBelt. W skali od 1 do 10 poziom komfortu uczestnika podczas noszenia i spania z PrenaBelt. Notatka: 1 = bardzo niewygodne 5-6 = akceptowalne 10 = bardzo wygodne |
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Kwestionariusz opinii użytkownika PrenaBelt — zamiar użycia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz opinii użytkownika PrenaBelt. W skali od 1 do 10 zamiar użycia przez uczestniczkę pasa PrenaBelt podczas kolejnej ciąży, jeśli byłby on dla niej dostępny. Notatka: 1 = uczestnik nigdy więcej go nie użyje 5-6 = uczestnik rozważy użycie go ponownie 10 = uczestnik z pewnością użyje go ponownie |
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Pozycja początku snu
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Aby określić dokładność zgłaszanych przez siebie zachowań związanych ze snem w stosunku do złotego standardu, polisomnografii.
Jest to pozycja zasypiania (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie) według samoopisu uczestnika i jest porównywana z pozycją zasypiania (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie) zgodnie z danymi polisomnograficznymi.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Pozycja przebudzenia
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Aby określić dokładność zgłaszanych przez siebie zachowań związanych ze snem w stosunku do złotego standardu, polisomnografii.
Jest to pozycja po przebudzeniu uczestnika (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie, na brzuchu) zgodnie z raportem uczestnika i jest porównywana z pozycją po przebudzeniu (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie, na brzuchu) zgodnie z danymi polisomnograficznymi.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Liczba zmian pozycji
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Aby określić dokładność zgłaszanych przez siebie zachowań związanych ze snem w stosunku do złotego standardu, polisomnografii.
Jest to liczba zmian pozycji ciała przez uczestnika (np. z wznak na lewy bok) według samoopisu uczestnika i jest porównywana z liczbą zmian pozycji ciała przez uczestnika według danych polisomnograficznych.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
|
Procent całkowitego czasu snu w każdej pozycji
Ramy czasowe: 1 noc (około 8 godzin)
|
Aby określić dokładność zgłaszanych przez siebie zachowań związanych ze snem w stosunku do złotego standardu, polisomnografii.
Jest to odsetek (%) całkowitego czasu snu w każdej pozycji (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie, na brzuchu) według samoopisu uczestnika i jest porównywany z procentem (%) całkowitego czasu snu w każdej pozycji (po lewej stronie, na plecach, po prawej stronie) , na brzuchu) zgodnie z danymi z polisomnografii.
|
1 noc (około 8 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Scott, MD FRCSC, The IWK Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Owusu JT, Anderson FJ, Coleman J, Oppong S, Seffah JD, Aikins A, O'Brien LM. Association of maternal sleep practices with pre-eclampsia, low birth weight, and stillbirth among Ghanaian women. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Jun;121(3):261-5. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.01.013. Epub 2013 Mar 15.
- Stacey T, Thompson JM, Mitchell EA, Ekeroma AJ, Zuccollo JM, McCowan LM. Association between maternal sleep practices and risk of late stillbirth: a case-control study. BMJ. 2011 Jun 14;342:d3403. doi: 10.1136/bmj.d3403.
- Gordon A, Raynes-Greenow C, Bond D, Morris J, Rawlinson W, Jeffery H. Sleep position, fetal growth restriction, and late-pregnancy stillbirth: the Sydney stillbirth study. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):347-355. doi: 10.1097/AOG.0000000000000627.
- Platts J, Mitchell EA, Stacey T, Martin BL, Roberts D, McCowan L, Heazell AE. The Midland and North of England Stillbirth Study (MiNESS). BMC Pregnancy Childbirth. 2014 May 21;14:171. doi: 10.1186/1471-2393-14-171.
- Warland J, Mitchell EA. A triple risk model for unexplained late stillbirth. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Apr 14;14:142. doi: 10.1186/1471-2393-14-142.
- O'Brien LM, Warland J. Typical sleep positions in pregnant women. Early Hum Dev. 2014 Jun;90(6):315-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.03.001. Epub 2014 Mar 21.
- Kember AJ, Scott HM, O'Brien LM, Borazjani A, Butler MB, Wells JH, Isaac A, Chu K, Coleman J, Morrison DL. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open. 2018 Aug 29;8(8):e020256. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020256.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCC-S7-0629-01-10-HAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .