- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378896
Henkilökohtainen tietokoneistettu estonhallintakoulutus OCD:hen
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan OCD:n tietokoneistetun koulutusohjelman ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneistetun koulutusohjelman (nimeltään Personalised Computerised Inhibitory Training tai PCIT) tehokkuutta yhdistettynä kognitiivisiin käyttäytymishoitoihin (CBT), jotka koostuvat altistumisesta ja vasteen ehkäisystä pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty CBT, mutta silti jäännösoireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n päädiagnoosi (SCID:n arvioima).
- Kliinisesti merkittävät OCD-oireet (Y-BOCS-pistemäärä vähintään 16).
- Sinulla on vähintään 1 EX/RP-istunnon kokeiluhistoria.
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on seuraavat häiriöt, suljetaan pois: kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, nykyinen vakava masennushäiriö (SCID:n mukaan).
- Potilaat, joilla on päävamma ja yli viiden minuutin tajunnanmenetys tai keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus.
- Psykiatrista lääkitystä käyttäviä potilaita pyydetään säilyttämään vakaa annos 6 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
- Näkö- tai kuulonmenetys (vaikkakin henkilöitä, joiden näkö on korjattu silmälaseilla tai kontakteilla, ei suljeta pois).
- Aktiivinen itsemurha vaatii välitöntä kliinistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT + henkilökohtainen tietokoneohjelma
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta ja koulutuksesta henkilökohtaisen tietokoneistetun estoharjoitusohjelman kanssa
|
Harjoittelu henkilökohtaisella tietokoneella estävällä harjoitusohjelmalla
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireet mitattuna 3 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
mitattu Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla (YBOCS)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .