- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02378896
Formation personnalisée sur le contrôle inhibiteur informatisé pour le TOC
25 janvier 2018 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Cette étude évaluera les effets d'un programme d'entraînement informatisé couplé à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme d'entraînement informatisé (appelé entraînement inhibiteur personnalisé par ordinateur, ou PCIT) couplé à des thérapies cognitivo-comportementales (TCC) consistant en des expositions et une prévention de la réponse dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez des patients ayant déjà subi une TCC, mais ont encore des symptômes résiduels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de TOC (évalué par SCID).
- Symptômes de TOC cliniquement significatifs (score Y-BOCS d'au moins 16).
- Avoir une histoire d'achèvement d'un essai d'au moins 1 sessions EX / RP.
- Avoir accès à un ordinateur ou un portable.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes des troubles suivants seront exclues : bipolaire, psychose, trouble dépressif majeur actuel (évalué par SCID).
- Patients présentant un traumatisme crânien et une perte de conscience de plus de cinq minutes ou une affection neurologique affectant le système nerveux central.
- Les patients prenant un médicament psychiatrique seront invités à maintenir une dose stable pendant 6 semaines avant l'entrée à l'étude.
- Perte de vision ou d'audition (bien que les personnes dont la vision est corrigée par des lunettes ou des contacts ne soient pas exclues).
- Suicidalité active justifiant des soins cliniques immédiats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CBT + Programme informatique personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle et une formation avec un programme de formation inhibiteur informatisé personnalisé
|
Entraînement avec un programme d'entraînement inhibiteur informatisé personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes obsessionnels compulsifs mesurés après 3 semaines de traitement
Délai: 3 semaines
|
mesuré par Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #7059
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