- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02378896
Treinamento de Controle Inibitório Computadorizado Personalizado para TOC
25 de janeiro de 2018 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Este estudo avaliará os efeitos de um programa de treinamento computadorizado associado à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para o TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia de um programa de treinamento computadorizado (denominado Treinamento Inibitório Computadorizado Personalizado, ou PCIT) associado a terapias cognitivo-comportamentais (TCC) que consistem em exposições e prevenção de respostas no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em pacientes que já foram submetidos a TCC, mas ainda apresentam sintomas residuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal de TOC (avaliado por SCID).
- Sintomas de TOC clinicamente significativos (escore Y-BOCS de pelo menos 16).
- Tenha um histórico de conclusão de um teste de pelo menos 1 sessão EX/RP.
- Ter acesso a um computador ou laptop.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com os seguintes transtornos serão excluídos: bipolar, psicose, transtorno depressivo maior atual (avaliado por SCID).
- Pacientes com traumatismo craniano e perda de consciência por mais de cinco minutos ou uma condição neurológica que afete o sistema nervoso central.
- Os pacientes que tomam um medicamento psiquiátrico serão solicitados a manter uma dose estável por 6 semanas antes da entrada no estudo.
- Perda de visão ou audição (embora indivíduos com visão corrigida por óculos ou lentes de contato não sejam excluídos).
- Suicídio ativo justificando cuidados clínicos imediatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBT + Programa de Computador Personalizado
Terapia cognitivo-comportamental (TCC), que consiste em terapia de exposição e prevenção de rituais e treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
|
Treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC), consistindo em terapia de exposição e prevenção de rituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas obsessivo-compulsivos medidos após 3 semanas de tratamento
Prazo: 3 semanas
|
medida pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #7059
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