- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02378896
Formazione personalizzata sul controllo inibitorio computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo
25 gennaio 2018 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Questo studio valuterà gli effetti di un programma di allenamento computerizzato accoppiato con la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di formazione computerizzata (chiamato Personalised Computerized Inhibitory Training, o PCIT) accoppiato con terapie cognitivo comportamentali (CBT) consistenti in esposizioni e prevenzione della risposta nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a CBT, ma hanno ancora sintomi residui.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi principale di disturbo ossessivo compulsivo (valutata mediante SCID).
- Sintomi OCD clinicamente significativi (punteggio Y-BOCS di almeno 16).
- Avere una storia di completamento di una prova di almeno 1 sessione EX/RP.
- Avere accesso a un computer o laptop.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui con i seguenti disturbi: bipolare, psicosi, disturbo depressivo maggiore in corso (valutato da SCID).
- Pazienti con trauma cranico e perdita di coscienza superiore a cinque minuti o una condizione neurologica che interessa il sistema nervoso centrale.
- Ai pazienti che assumono un farmaco psichiatrico verrà chiesto di mantenere una dose stabile per 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
- Vista o perdita dell'udito (sebbene le persone con vista corretta da occhiali o lenti a contatto non saranno escluse).
- Suicidalità attiva che richiede cure cliniche immediate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT + programma per computer personalizzato
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT), composta da esposizione e terapia di prevenzione rituale e formazione con un programma di formazione inibitoria computerizzata personalizzata
|
Allenamento con un programma di allenamento inibitorio computerizzato personalizzato
Terapia cognitivo comportamentale (CBT), composta da esposizione e terapia di prevenzione rituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi ossessivo-compulsivi misurati dopo 3 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane
|
misurato dalla Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #7059
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .