- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02378896
Personlig datastyrt inhibitorisk kontrolltrening for OCD
25. januar 2018 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Denne studien vil evaluere effekten av et datastyrt treningsprogram kombinert med kognitiv atferdsterapi (CBT) for OCD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effektiviteten av et datastyrt treningsprogram (kalt Personalized Computerized Inhibitory Training, eller PCIT) kombinert med kognitive atferdsterapier (CBT) bestående av eksponeringer og responsforebygging ved behandling av tvangslidelser (OCD) hos pasienter som tidligere har gjennomgått CBT, men har fortsatt restsymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoveddiagnose av OCD (vurdert av SCID).
- Klinisk signifikante OCD-symptomer (Y-BOCS score på minst 16).
- Har en historie med å fullføre en prøveversjon på minst 1 EX/RP-økter.
- Ha tilgang til en datamaskin eller bærbar PC.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med følgende lidelser vil ekskluderes: bipolar, psykose, nåværende alvorlig depressiv lidelse (vurdert av SCID).
- Pasienter med hodeskade og tap av bevissthet i mer enn fem minutter eller en nevrologisk tilstand som påvirker sentralnervesystemet.
- Pasienter som tar psykiatrisk medisin vil bli bedt om å opprettholde en stabil dose i 6 uker før studiestart.
- Syn eller hørselstap (selv om personer med syn korrigert med briller eller kontakter ikke vil bli ekskludert).
- Aktiv suicidalitet som krever umiddelbar klinisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT + personlig dataprogram
Kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponerings- og rituell forebyggingsterapi og trening med et personlig datastyrt hemmende treningsprogram
|
Trening med et personlig datastyrt hemmende treningsprogram
Kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponerings- og rituell forebyggingsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvangssymptomer målt etter 3 ukers behandling
Tidsramme: 3 uker
|
målt ved Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #7059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .