- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02378896
Spersonalizowany komputerowy trening kontroli hamowania dla OCD
25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
To badanie oceni efekty skomputeryzowanego programu treningowego połączonego z poznawczą terapią behawioralną (CBT) dla OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni skuteczność skomputeryzowanego programu treningowego (nazwanego Personalized Computerized Inhibitory Training lub PCIT) połączonego z poznawczo-behawioralną terapią (CBT) polegającą na ekspozycji i zapobieganiu odpowiedzi w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u pacjentów, którzy wcześniej przeszli CBT, ale nadal mają objawy szczątkowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa diagnoza OCD (oceniana przez SCID).
- Klinicznie istotne objawy OCD (wynik Y-BOCS co najmniej 16).
- Mieć historię ukończenia wersji próbnej obejmującej co najmniej 1 sesję EX/RP.
- Mieć dostęp do komputera lub laptopa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z następującymi zaburzeniami zostaną wykluczone: choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, obecne duże zaburzenie depresyjne (ocenione przez SCID).
- Pacjenci z urazem głowy i utratą przytomności trwającą dłużej niż pięć minut lub stanem neurologicznym wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy.
- Pacjenci przyjmujący leki psychiatryczne zostaną poproszeni o utrzymanie stałej dawki przez 6 tygodni przed włączeniem do badania.
- Utrata wzroku lub słuchu (chociaż osoby z wadą wzroku skorygowaną okularami lub kontaktami nie zostaną wykluczone).
- Aktywne samobójstwo gwarantujące natychmiastową opiekę kliniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT + Spersonalizowany program komputerowy
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), składająca się z terapii ekspozycyjnej i rytualnej oraz treningu ze spersonalizowanym skomputeryzowanym programem treningowym hamującym
|
Trening ze spersonalizowanym skomputeryzowanym programem treningowym hamującym
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT), składająca się z Terapii Zapobiegania Narażeniu i Rytuału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy obsesyjno-kompulsywne mierzone po 3 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
mierzone za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale Brown (YBOCS)
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #7059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .