- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02378896
Персонализированный компьютеризированный тренинг по контролю торможения при ОКР
25 января 2018 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
В этом исследовании будет оцениваться влияние компьютеризированной программы обучения в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) при ОКР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность компьютеризированной программы обучения (называемой персонализированной компьютеризированной ингибирующей тренировкой, или ПКИТ) в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), состоящей из воздействия и предотвращения реакции, при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у пациентов, ранее проходивших когнитивно-поведенческую терапию. но все еще имеют остаточные симптомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз ОКР (по оценке SCID).
- Клинически значимые симптомы ОКР (по шкале Y-BOCS не менее 16).
- Иметь историю завершения пробной версии как минимум 1 сеанса EX/RP.
- Иметь доступ к компьютеру или ноутбуку.
Критерий исключения:
- Будут исключены лица со следующими расстройствами: биполярное расстройство, психоз, текущее большое депрессивное расстройство (по оценке SCID).
- Пациенты с травмой головы и потерей сознания более чем на пять минут или с неврологическим заболеванием, поражающим центральную нервную систему.
- Пациентам, принимающим психиатрические препараты, будет предложено поддерживать стабильную дозу в течение 6 недель до включения в исследование.
- Потеря зрения или слуха (хотя не будут исключены лица со зрением, скорректированным очками или контактными линзами).
- Активный суицид, требующий немедленной медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT + персонализированная компьютерная программа
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), состоящая из экспозиционной и ритуально-профилактической терапии, а также обучения с использованием персонализированной компьютеризированной программы обучения торможению.
|
Тренировка по персонализированной компьютеризированной программе торможения.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), состоящая из терапии воздействия и предотвращения ритуалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы, измеренные через 3 недели лечения
Временное ограничение: 3 недели
|
измеряется по обсессивно-компульсивной шкале Йельского университета Брауна (YBOCS)
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #7059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .