- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378896
Capacitación personalizada de control inhibitorio computarizado para TOC
25 de enero de 2018 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Este estudio evaluará los efectos de un programa de entrenamiento computarizado junto con la terapia conductual cognitiva (TCC) para el TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad de un programa de entrenamiento computarizado (llamado Entrenamiento Inhibitorio Computarizado Personalizado, o PCIT) junto con terapias cognitivas conductuales (CBT) que consisten en Exposiciones y Prevención de Respuestas en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en pacientes que previamente se sometieron a CBT, pero todavía tienen síntomas residuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de TOC (evaluado por SCID).
- Síntomas de TOC clínicamente significativos (puntuación Y-BOCS de al menos 16).
- Tener un historial de completar una prueba de al menos 1 sesión EX/RP.
- Tener acceso a una computadora o laptop.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con los siguientes trastornos: bipolar, psicosis, trastorno depresivo mayor actual (evaluado por SCID).
- Pacientes con lesión en la cabeza y pérdida de conciencia de más de cinco minutos o una condición neurológica que afecte el sistema nervioso central.
- A los pacientes que toman un medicamento psiquiátrico se les pedirá que mantengan una dosis estable durante 6 semanas antes de ingresar al estudio.
- Pérdida de visión o audición (aunque no se excluirán las personas con visión corregida con anteojos o lentes de contacto).
- Suicidio activo que requiere atención clínica inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT + Programa Informático Personalizado
Terapia cognitiva conductual (TCC), que consiste en terapia de exposición y prevención ritual y entrenamiento con un programa de entrenamiento inhibitorio computarizado personalizado
|
Entrenamiento con un programa personalizado de entrenamiento inhibitorio computarizado
Terapia conductual cognitiva (TCC), que consiste en terapia de exposición y prevención ritual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas obsesivo-compulsivos medidos después de 3 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
medido por la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (YBOCS)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #7059
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .