- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02378896
Personalizované počítačové školení inhibiční kontroly pro OCD
25. ledna 2018 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Tato studie bude hodnotit účinky počítačového tréninkového programu spojeného s kognitivně behaviorální terapií (CBT) pro OCD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost počítačového tréninkového programu (nazývaného Personalized Computerized Inhibitory Training, nebo PCIT) spojeného s kognitivně behaviorálními terapiemi (CBT) sestávajícími z expozice a prevence reakce při léčbě obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) u pacientů, kteří dříve podstoupili CBT, ale stále mají zbytkové příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiactic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní diagnóza OCD (hodnoceno SCID).
- Klinicky významné příznaky OCD (skóre Y-BOCS alespoň 16).
- Mít v minulosti dokončenou zkušební verzi alespoň 1 EX/RP sezení.
- Mít přístup k počítači nebo notebooku.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci s následujícími poruchami: bipolární porucha, psychóza, současná velká depresivní porucha (hodnoceno SCID).
- Pacienti s poraněním hlavy a ztrátou vědomí delší než pět minut nebo neurologickým onemocněním postihujícím centrální nervový systém.
- Pacienti užívající psychiatrické léky budou požádáni, aby udržovali stabilní dávku po dobu 6 týdnů před vstupem do studie.
- Ztráta zraku nebo sluchu (ačkoli osoby s viděním korigovaným brýlemi nebo kontakty nebudou vyloučeny).
- Aktivní sebevražda zaručující okamžitou klinickou péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CBT + Personalizovaný počítačový program
Kognitivně behaviorální terapie (CBT), sestávající z expoziční a rituální preventivní terapie a tréninku s personalizovaným počítačovým inhibičním tréninkovým programem
|
Školení s personalizovaným počítačovým inhibičním školicím programem
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT), sestávající z expoziční a rituální preventivní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsedantně-kompulzivní symptomy měřené po 3 týdnech léčby
Časové okno: 3 týdny
|
měřeno pomocí Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen B Simpson, M.D., PhD, New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #7059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizovaný počítačový program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy